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Des disparités territoriales marquent les instituts de formation en soins infirmiers
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Les députés adoptent de justesse les recettes de la sécurité sociale sur fond de compromis

L'édition du 6 décembre

Jérôme Robillard

Journaliste

Fil sanitaire - en charge des sujets : fin de vie-éthique, soins de proximité, périnatalité, médico-économie, pharmacie

Normandie, Bretagne

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Vinci remporte l'appel à projets de cession du site Saint-Jacques du CHU de Besançon

Le CHU de Besançon prévoit de regrouper ses activités sur un site unique. La cession du site Saint-Jacques, en cœur de ville, est en cours de réalisation. La société Adim du groupe Vinci sera chargée de réaliser sa reconversion après la vente.

La répression des fraudes souligne une bonne connaissance des règlements européens des DM

L'entrée en application de la nouvelle règlementation européenne sur les dispositifs médicaux (DM) en mai 2020 est préparée par la plupart des acteurs économiques, rapporte la Direction générale de la concurrence, de la consommation et de la répression des fraudes (DGCCRF) dans une lettre. Si la plupart a anticipé cette échéance, l'administration note quelques difficultés de la part d'entreprises concernant la désignation des organismes notifiés, dont le nombre est en passe de se réduire. Sur la…

Le médiateur européen met en garde contre les activités de pré-soumission de demande d'AMM

Avant le dépôt d'une demande d'autorisation de mise sur le marché (AMM), l'Agence européenne du médicament (EMA) peut donner un avis scientifique, à la demande du fabricant. Le médiateur européen s'est interrogé sur ce pan d'activités de l'agence et propose, dans une délibération, de faire preuve de davantage de transparence et de vigilance sur d'éventuels liens d'intérêt. "L'EMA devrait s'assurer, dans la mesure du possible, qu'il existe une séparation entre ceux qui sont chargés de fournir un …

La recherche sur les effets de l'aluminium contenu dans les vaccins est relancée

Les travaux portant sur les effets de l'aluminium utilisé comme adjuvant dans les vaccins bénéficient d'un nouveau financement de l'Agence nationale pour la recherche. Un financement salué par l'association de patients E3M.

Le management de la qualité oriente la stratégie de cybersécurité des dispositifs médicaux

Les dispositifs médicaux peuvent être à la fois la cible ou le point d'entrée de cyberattaques. En conformité avec la future règlementation, l'agence du médicament soumet à consultation des recommandations sur leur cybersécurité.

Analyse

Les CHU français sont à la traîne sur la transparence des résultats d'essais cliniques

Les résultats des essais académiques sont trop rarement rendus publics par les CHU français. Seulement deux d'entre-eux ont enregistré des résultats dans la base européenne, selon le recensement compilé par Hospimedia. Les CLCC et l'Inserm ne se démarquent pas non plus. Un problème de transparence qui inquiète les autorités européennes.

20 essais terminés il y a moins d'un an

L'Inserm va mener une étude de cohorte sur les anti-épileptiques pris en cours de grossesse

Les travaux autour des effets tératogènes de la Dépakine sont relancés à la suite d'une résolution votée à l'Assemblée nationale. Outre une étude de cohorte, le dispositif d'indemnisation des victimes va être réajusté.

Le consensus sur les recommandations de la maladie de Lyme reste au point mort

La dernière réunion d'actualisation des recommandations n'a pas eu lieu, en raison de l'absence de la principale société savante concernée. La HAS lancera néanmoins un groupe de travail sur l'adressage vers les centres de référence.

Le prix du médicament vendu le plus cher aux établissements s'élève à 1,9 million d'euros

Le Comité économique des produits de santé (CEPS) a mis en ligne le tableau récapitulatif (à télécharger ci-dessous) des indemnités maximales pour les médicaments placés sous le régime des autorisations temporaires d'utilisation (ATU). Ce montant est fixé librement par le laboratoire exploitant, qui peut également le fournir à titre gracieux aux établissements. À la différence de la précédente version de ce tableau figure désormais le Zolgensma, du laboratoire Novartis, actuel médicament le plus…

Les étudiants phamaciens veulent une réévaluation de l'enseignement de l'homéopathie

Dans la foulée de l'annonce du déremboursement des médicaments homéopathiques et de l'avis de la Haute Autorité de santé, l'Association nationale des étudiants en pharmacie de France (Anepf) et la Fédération nationale des syndicats d'internes en pharmacie et biologie médicale (FNSIP-BM) espèrent, dans un communiqué commun, une réévaluation de la place des enseignements optionnels et spécifiques sur ces spécialités. Les deux organisations syndicales s'appuient sur un sondage mené auprès d'étudiants…

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La rédaction, composée d’une quinzaine de journalistes, couvre diverses thématiques d'actualité des secteurs sanitaire et médico-social.

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