L'entreprise Carmat, qui développe un cœur artificiel total, a réussi le 12 décembre sa levée de fonds, avec 52,9 millions d'euros récoltés. Cette somme vise à préparer la commercialisation en Europe du cœur artificiel, attendue en 2019. Ce nouveau financement contribuera à la finalisation de l'étude Pivot, à savoir la phase III de recherche clinique menée dans plusieurs centres en Europe, et à la procédure de marquage CE. "Nous souhaitons également consacrer une partie des fonds levés à l'initiation…

Au sommaire de ce Journal officiel (JO) du 14 décembre, une liste des nouveaux établissements concernés par un début de facturation individuelle des actes et consultations externes aux caisses d'assurance maladie à compter du 1er janvier 2018 est publiée. Plusieurs textes concernant les praticiens des armées figurent également dans cette édition.

Arrêté du 5 décembre 2017 modifiant l'arrêté du 24 mars 2017 relatif aux modalités d'admission directe en deuxième ou troisième année des études médicales…

La faculté de pharmacie de l'université Paris-Descartes lance un diplôme d'université (DU) spécialisé en affaires réglementaires des dispositifs médicaux (DM). Une initiative saluée, dans un communiqué, par le Syndicat national de l'industrie des technologies médicales (Snitem). "Le secteur des entreprises du DM fait face à une augmentation importante des exigences réglementaires pour la mise sur le marché et la commercialisation des produits", rappelle le syndicat. Celles-ci vont continuer d'impacter…

Le juge du référé-liberté du Conseil d'État a statué sur la gestion par le Gouvernement de la crise du Levothyrox. Le changement de formulation de ce médicament contre les troubles de l'équilibre thyroïdien a provoqué une hausse des déclarations d'effets indésirables et de nombreux patients ont demandé le retour de l'ancienne formule sur le marché. Un particulier a notamment saisi le tribunal administratif (TA) de Paris pour enjoindre le ministère de la Santé à prendre des mesures pour ce retour…

La révision des lois de bioéthique débutera dès le début de l'année 2018 avec l'animation des états généraux de la bioéthique. Le Comité consultatif national d'éthique (CCNE) est chargé de les organiser. Il pourra s'appuyer sur les espaces de réflexion éthique régionaux (Erer), dont le rôle est précisé par une note d'information (à télécharger ci-dessous). Ils organiseront ainsi des "concertations citoyennes et territoriales" en fonction du périmètre en évitant de se limiter à des débats d'experts…