Agences sanitaires

L'étude clinique Vigimesh va bénéficier d'un nouveau financement de la part de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM). Coordonnée par le professeur Xavier Fritel du CHU de Poitiers (Vienne), cette étude porte sur les complications, à court et long terme, après chirurgie de renfort pelvien, avec ou sans pose d'implants. Les dispositifs médicaux de traitement de la descente d'organes et de l'incontinence urinaire font, en effet, l'objet d'une vigilance européenne…

Dans une logique d'accès rapide et anticipé aux traitements innovants, l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) dispose d'un levier avec la délivrance d'autorisation temporaire d'utilisation (ATU) de cohorte. Elle permet un accès avant la mise sur le marché d'un médicament. L'ANSM annonce, dans un point d'information, l'octroi de la première ATU de cohorte pour un médicament qui dispose déjà d'une autorisation de mise sur le marché (AMM) mais dans une indication…

L'enquête de matériovigilance de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) sur les déconnexions de ligne à sang d'hémodialyse ne débouche pas sur des mesures de sa part. L'agence a mené cette enquête à la suite d'un signalement sur une augmentation du nombre de déconnexions cathéter-ligne à sang en centre par un prestataire de soins. Pendant six mois de surveillance renforcée en 2018, 19 signalements ont été enregistrés, rapporte l'ANSM dans un point d'information…