Agences sanitaires

La Cour de cassation condamne un défaut d'information du laboratoire sur le Levothyrox

Avec un arrêt rendu public le 16 mars, la Cour de cassation se prononce sur l'affaire du Levothyrox. Le changement de composition de ce médicament commercialisé par Merck, indiqué pour des troubles de la thyroïde, a provoqué une vague de déclarations d'effets indésirables. 3 300 plaignants ont demandé une indemnisation du laboratoire. La condamnation de l'entreprise est confirmée par la Cour de cassation. Dans son arrêt, elle reconnaît un défaut d'information. "Si la notice répond aux exigences …

Un référentiel cadre les échanges entre les acteurs du dépistage du cancer colorectal

Depuis le 1^er mars 2022, il est désormais possible à toute personne éligible invitée au dépistage organisé du cancer colorectal de recevoir gratuitement un test à domicile. Ce nouveau procédé vient compléter les autres dispositifs en place afin de rendre plus accessible ce dépistage (lire notre article). Dans ce cadre, l'Institut national du cancer a publié un référentiel national sur les normes d'échanges entre les différentes parties prenantes. Le document "décrit les principaux points de cadrage…

Plusieurs listes sur les médicaments sont actualisées

Afin de prévenir les ruptures de stock des médicaments d'intérêt thérapeutique majeur (MITM), les laboratoires sont obligés de constituer un stock de sécurité minimal correspondant à deux mois de consommation sur le territoire français. L'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) annonce, sur son site Internet, avoir établi une liste de 422 MITM sur environ 6 000, pour lesquels le stock demandé est relevé à quatre mois. Révisé tous les deux ans, ce document est d…

Le comité éthique et cancer s'inquiète de comparateurs obsolètes dans les essais cliniques

Les médicaments témoins utilisés comme comparateurs dans les essais cliniques perdent parfois leur pertinence, signale la Ligue contre le cancer. Son comité éthique émet des recommandations pour mieux contrôler les essais et signaler les anomalies.

Les autorités favorisent l'émergence d'une filière de production du cannabis médical

En complément de l'expérimentation du cannabis à usage médical en cours, les pouvoirs publics entendent permettre la mise en place de la création d'une filière française de culture et de production. Un décret, publié dans l'édition du 18 février du Journal officiel, définit ainsi les conditions et les modalités de cette production, à usage thérapeutique uniquement. Dans le même temps, l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé, qui pilote l'expérimentation, annonce par…

L'élaboration du cadre de prescription compassionnelle est détaillée par décret

Publié dans l'édition du 12 février du Journal officiel, un décret précise un volet de la réforme de l'accès compassionnel. Il détaille ainsi les conditions d'élaboration par l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) d'un cadre de prescription compassionnelle pour une utilisation hors-autorisation de mise sur le marché. Les maladies rares sont concernées par ce dispositif, avec des dispositions supplémentaires par rapport à d'autres pathologies. Le rôle des observatoires…

Le poste du directeur général de la HAS Thomas Wanecq est à pourvoir courant mars

Thomas Wanecq exerce depuis janvier 2020 en tant que directeur général de la Haute Autorité de santé (HAS, lire notre article). Son poste est à pourvoir courant mars prochain. La fiche de poste vient de paraître sur le site de l'agence.

Diplômé de l'École polytechnique, de l'École nationale de la statistique et de l'administration économique (ENSAE) et de l'École nationale d'administration (Ena), Thomas Wanecq est inspecteur général des affaires sociales. Il intègre l'Inspection générale des affaires…

La Cour des comptes juge qu'il faut donner un nouvel élan à la recherche en infectiologie

L'ANRS-MIE doit permettre à la recherche française en infectiologie de prendre le virage des maladies infectieuses émergentes qu'elle a manqué. La Cour des comptes relève les fragilités de la discipline dans un rapport et propose des pistes pour ériger la recherche sur les maladies infectieuses en priorité nationale.

Le périmètre de compétences, les moyens et le rôle de la nouvelle ANRS-MIE doivent être clarifiés, selon la Cour des comptes, car la pérennité des crédits à sa disposition n'est pas garantie à ce jour.

L'ANSM pointe un remplacement trop lent des dispositifs défectueux de Philips

En raison d'un problème de mousse, l'entreprise Philips s'est engagée mi-2021 à remplacer les appareils de ventilation défectueux pour 370 000 patients français. Ces dispositifs médicaux sont utilisés comme assistant respiratoire ou contre l'apnée du sommeil. Dans un communiqué, l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) souligne le manque de progression de ce plan de remplacement. Seulement 7% des appareils défectueux ont été changés. L'agence entend "contraindre…

Mon espace santé est officiellement lancé

Le 3 février se veut une nouvelle étape pour le numérique en santé mais aussi plus précisément le système de santé. Mon espace santé, carnet de santé numérique, est en effet disponible pour tous les usagers. Un outil qui évoluera jusque 2023 et devrait modifier dans le bon sens les relations patients-soignants.

Mon espace santé est lancé ce 3 février matérialisant les travaux engagés depuis trois ans par la DNS, en lien avec l'Assurance maladie, les usagers, les professionnels de santé et l'ensemble de l'écosystème.