Europe

L'agence du médicament livre une foire aux questions sur la base Eudamed

La mise en œuvre de la nouvelle réglementation européenne relative aux dispositifs médicaux (DM) s'appuie notamment sur la base de données Eudamed. Cette base vise notamment à donner un accès aux usagers aux informations sur les DM, notamment les incidents déclarés et l'avancée des investigations cliniques. Un identifiant unique attribué à chaque dispositifs facilitera la traçabilité du matériel.

Pour enregistrer leurs DM, les opérateurs doivent répondre à une série d'obligations. Afin de les accompagner…

Le CHU de Nantes obtient un label européen pour sa stratégie de recrutement des chercheurs

Premier CHU labellisé pour sa politique de ressources humaines à destination des professionnels de la recherche, le CHU de Nantes a défini un plan d'action. Avec l'université, il entend renforcer l’attractivité et la fidélisation des talents.

La Commission européenne identifie dix traitements prioritaires contre le Covid-19

L'Union européenne de la santé continue sa construction. La Commission européenne annonce un portefeuille de dix traitements potentiels contre la maladie Covid-19, avec des autorisations rapides d'accès au marché.

PLFSS 2022

Le Gouvernement veut prendre des mesures contre les pénuries de dispositifs médicaux

Par amendement à son projet de loi de financement de la sécurité sociale pour 2022, le Gouvernement intègre des dispositions visant à lutter contre le phénomène de rupture qui touche les dispositifs médicaux (DM) et les DM de diagnostic in vitro (DMDIV). Une situation qui concerne également le niveau européen. Avec son amendement, le Gouvernement permet à l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) de "créer un cadre graduel pérenne de gestion des situations de rupture…

La mission cancer de l'UE créera une plateforme pour mieux connecter les chercheurs

Dans le cadre du programme Horizon Europe, la Commission européenne dédie une mission à la lutte contre le cancer. Dotée de 378,2 M€ de 2021 à 2023, elle devra permettre la création de la plateforme Uncan pour valoriser les résultats de la recherche.

Le consortium EUnetHTA va préparer l'évaluation commune des technologies de santé

La Haute Autorité de santé (HAS) informe ce 12 octobre par communiqué avoir remporté, avec douze autres agences nationales réunies au sein du consortium EUnetHTA21, l'appel d'offres lancé par la Commission européenne pour avancer vers une évaluation commune des technologies de santé. Un groupe de travail, dont la présidente du collège de la HAS a été élue vice-présidente, fixera les orientations stratégiques en la matière. Il doit travailler sur les divergences identifiées lors de collaborations…

Les soins de santé excluent des contrats de fourniture de contenus numériques

Une ordonnance et son rapport au président de la République transposant les dispositions de deux directives de l'Union européenne, l'une sur la vente de biens, l'autre sur la fourniture de contenus et services numériques, ont été publiés au Journal officiel du 30 septembre.

Comptant vingt-deux articles, l'ordonnance introduit de nouvelles mesures et modifications, dont l'aménagement des modalités de mise en œuvre de la garantie légale de conformité et les délais applicables (article 9). Une nouvelle…

Le futur espace européen des données de santé se construit

Le Health data hub participe activement à la construction européenne d'un espace commun de données de santé. De premiers travaux ont été rendus.

Icade santé reporte son introduction en bourse

La foncière Icade santé affiche sa volonté d'introduction sur le marché boursier Euronext Paris depuis plusieurs semaines (lire nos articles ici et là). Ce 6 octobre par communiqué, l'entreprise annonce reporter cette opération "dans l'attente de conditions de marché plus favorables". Icade et les actionnaires minoritaires d'Icade santé considèrent en effet le marché actions "particulièrement volatil" et jugent alors que leur projet ne peut être réalisé "dans des conditions satisfaisantes". Ils …

Les patients immunodéprimés bénéficient d'un test sérologique avant une nouvelle injection

Dans un arrêté publié au Journal officiel du 5 octobre, le ministère des Solidarités et de la Santé autorise le remboursement d'un test de détection d'anticorps contre le Sars-Cov-2 pour les patients sévèrement immunodéprimés. Ce remboursement se fait sur prescription médicale avant une nouvelle injection d'un vaccin autorisé sur le marché. Ce test doit permettre de mieux cibler l'utilisation de cette éventuelle dose supplémentaire avant le recours à un traitement par anticorps monoclonaux.

À noter…