Europe

Nouveau paradigme dans la politique de prévention des infections au virus de l'immunodéficience humaine (VIH), la prophylaxie pré-exposition (Prep) est permise grâce au médicament Truvada, commercialisé par Gilead. Le brevet européen de ce produit de santé a expiré pendant l'été dernier mais la commercialisation et le monopole du laboratoire sont poursuivis grâce au certificat complémentaire de protection (CCP) de ce produit coûteux. En France, la justice a déjà procédé à l'annulation de cette extension…

Maillon central de la chaîne de mise sur le marché des dispositifs médicaux (DM), les organismes notifiés, chargés de délivrer le marquage CE, vont être moins nombreux pour permettre l'application de la nouvelle réglementation européenne sur ces produits de santé. Sur les cinquante-huit organismes ayant compétence pour les DM, régis actuellement par trois directives, seulement vingt et un ont déposé un dossier pour poursuivre leurs missions dans le cadre du règlement européen les concernant. Pour…

Le groupe privé commercial Korian, spécialisé dans la prise en charge de la dépendance, a présenté ce 25 juillet après clôture de la bourse son chiffre d'affaires (CA) consolidé pour le premier semestre. En hausse de 6% à 1,63 milliard d'euros (Md€), l'activité, souligne le groupe par communiqué, "marque une nette accélération" par rapport à l'exercice précédent (+4,9%). Encore une fois tirée par l'international, l'activité, poursuit l'opérateur, résulte néanmoins du renforcement de la performance…

Le CHRU de Tours (Indre-et-Loire) a annoncé fin juin dans un communiqué coordonner le nouveau réseau qui vise à promouvoir la mise en place d'essais thérapeutiques en pédiatrie. Baptisé Pedstart et piloté par le Pr Régis Hankard, ce réseau national de recherche en pédiatrie anime le réseau des centres experts nationaux à l'échelle européenne. Il est aussi chargé de promouvoir et de valoriser la mise en place des essais thérapeutiques et de garantir un label de qualité.

Concrètement, Pedstart regroupe…

Le Conseil d'État suit l'avis de la Cour de justice de l'Union européenne (CJUE) sur la qualification des logiciels d'aide à la prescription (Lap). Il s'agit de dispositifs médicaux (DM) selon la règlementation en vigueur dans l'UE. En suivant cette définition, le Conseil d'État annule l'obligation de certification de ces logiciels par la Haute Autorité de santé (HAS) et les fait basculer dans le régime du marquage CE.

La cour avait été saisie par le Syndicat national de l'industrie des technologies…

Le groupe privé spécialisé dans la dépendance Korian a annoncé ce 2 juillet la finalisation de trois nouvelles acquisitions en Italie, Allemagne et France. Destinées à "renforcer son implantation locale dans les services de soins gériatriques spécialisés", celles-ci englobent les différentes étapes du parcours de la personne âgée, du soin à domicile à l'hospitalisation en passant par les résidences services et les Ehpad. Et devraient contribuer à hauteur de 35 millions d'euros du chiffre d'affaires…