Europe

Le laboratoire Gilead dispose d'un certificat complémentaire de protection (CCP) pour son médicament Truvada, utilisé en prévention contre le VIH. Les brevets de ce médicament ont expiré en Europe mais la mise sur le marché des génériques est entravée par ce CCP. La Cour de justice de l'Union européenne (CJUE) est saisie sur la question de la validité du CCP par la justice britannique. "La décision de la cour est cruciale : si le juge européen estime que cette rallonge de brevet n'est pas valable…

Le changement de formulation du Levothyrox, un médicament contre les troubles thyroïdiens commercialisé par le laboratoire Merck, a conduit, en France, à une vague de déclarations d'événements indésirables et une demande du retour de l'ancienne formulation. Cette dernière est commercialisée, en quantité limitée (voir infographie ci-dessous), sous le nom Euthyrox, en provenance d'Allemagne. À terme, le laboratoire envisage de ne plus commercialiser son médicament dans cette formulation sur l'ensemble…

Ce 6 décembre, le Parlement européen a organisé, en coopération avec le forum européen des personnes handicapées, le quatrième Parlement européen des personnes handicapées. Créé en 1997, ce parlement se réunit tous les cinq ans afin de faire avancer la réflexion de l'Union européenne sur le handicap avec les personnes directement concernées, selon le principe du "rien sur nous sans nous".

Cette grand messe a rassemblé plus de 500 représentants du monde associatif, pour la plupart porteurs eux-mêmes…

La Cour de justice de l'Union européenne (CJUE) remet en cause le principe de certification par la Haute Autorité de santé des logiciels d'aide à la prescription (Lap) médicale. La cour a rendu, le 7 décembre, un arrêt donnant à ces logiciels le statut de dispositif médical (DM). Le Syndicat national de l'industrie des technologies médicales (Snitem) et Philips France avaient demandé l'annulation des dispositions relatives à la certification obligatoires des Lap dans la réglementation française …

Le 21 novembre, l'institut de formation supérieure des cadres dirigeants (IFSCD) de la Fehap a remis son prix de recherche à Julien Robert. Ce dernier a effectué ses travaux dans le cadre d'un master 2 à la faculté d'ingénierie et de management de la santé (Ilis), sur la question : quels sont les opportunités, les enjeux et les freins de l'accès aux financements structurels européens par les établissements médico-sociaux français ? "Si les financements structurels européens peuvent représenter une…

Par le biais d'un arrêté publié ce 22 novembre au Journal officiel, la ministre des Solidarités et de la Santé et son homologue de l'Action et des Comptes publics annoncent la nomination de Jean-Louis Rey au poste de président du conseil d'administration du Centre des liaisons européennes et internationales de sécurité sociale (Cleiss). Nommé en service extraordinaire à l'Inspection générale des affaires sociales (Igas) le 8 avril dernier, il préside depuis la mi-mai le conseil d'administration …

La candidature française n'a pas convaincu, Lille ne sera pas la nouvelle ville siège de l'Agence européenne du médicament (EMA). En raison de la sortie du Royaume-Uni de l'Union européenne, cette agence, basée à Londres, doit déménager. Les dirigeants des 27 pays restants de l'UE étaient réunis le 20 novembre pour décider de l'implantation de cette agence, ainsi que celle de l'Autorité bancaire européenne. Seize pays européens, après l'abandon de trois candidats avant le vote, étaient en lice pour…