Pharmacie

La réforme de l'accès précoce et compassionnel aux médicaments prend effet en juillet

Votée dans le PLFSS 2021, la refonte du système des ATU et RTU entre en vigueur dans les prochains jours. Les régimes d'accès précoce et compassionnel pour les médicaments répondent à des enjeux de simplification, d'accélération et de prévisibilité.

L'agence du médicament précise la télédéclaration des ruptures de stocks

Avec la publication d'une décision sur son site Internet, l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) présente les modalités de déclaration de rupture de stock ou de risque de rupture de stock d'un médicament d'intérêt thérapeutique majeur. Elles entrent en vigueur le 1^erseptembre 2021. La déclaration se fait de manière dématérialisée sur la plateforme Trustmed, déjà accessible sur le site de l'ANSM (lire notre article). Un modèle de télédéclaration est déjà défini…

La HAS détaille ses attentes sur les études en vie réelle

Pour disposer de davantage de données sur les molécules et les produits de santé sur le marché, les études en vie réelle sont en passe d'occuper une place de plus en plus importante. Elles concilient notamment accès à l'innovation et contrôle des autorités sanitaires. Sur son site, la Haute Autorité de santé (HAS) annonce le 30 juin l'adoption par son collège du guide méthodologique sur les études en vie réelle pour l'évaluation des médicaments et des dispositifs médicaux.

Avec ce guide, la HAS pr…

Des députés proposent un cadre d'exclusion de l'irresponsabilité pour trouble psychique

Les rapporteurs de la mission flash sur l'irresponsabilité pénale pour trouble psychique préconisent d'écarter l'irresponsabilité en cas d'intoxication volontaire de l'auteur (avec des stupéfiants ou médicaments) en vue d'un projet criminel. Ces pistes d'évolution visent à préparer l'examen du projet de loi qui pourrait être présenté en juillet.

Les non-vaccinés risquent de peser de manière disproportionnée sur l'hôpital

Une nouvelle vague de l'épidémie de la maladie Covid-19 à l'automne pèserait de nouveau sur l'hôpital à l'automne. L'Institut Pasteur prédit une forte pression liée aux infections des personnes non vaccinées, porteuse d'un débat sociétal.

La lutte contre l’antibiorésistance reste stratégique en ville et en Ehpad

Après les résultats de la consommation d'antibiotiques en Ehpad, un nouveau rapport de surveillance et prévention de la résistance aux antibiotiques et des infections associées aux soins en soins de ville et dans le secteur médico-social est publié.

La démographie actuelle des pharmaciens bien que dynamique nécessite de former plus

73 830. C'est le nombre de pharmaciens recensés par leur ordre professionnel, qui publie ce 29 juin son panorama au 1er janvier 2021. Mais des inégalités demeurent entre les sections. Une alerte est lancée quant aux effectifs de biologistes. Le secteur hospitalier se porte bien mais ses besoins en professionnels sont croissants.

Les effectifs de pharmaciens hospitaliers sont dynamiques, mais des postes restent vacants.

L'Assurance maladie va transformer sa politique de maîtrise des dépenses

Face à une diminution de l'efficacité des objectifs d'économies de maîtrise médicalisée et un modèle d'accompagnement qui atteint ses limites, l'Assurance maladie travaille sur de nouvelles modalités d'intervention. Elle compte s'appuyer sur les parcours, le dialogue de gestion et les organisations de soins coordonnées.

L'ANSM adapte sa pharmacovigilance sur les vaccins contre le Sars-Cov-2

Depuis le début de la campagne vaccinale, l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a mis en place un dispositif de pharmacovigilance renforcée avec le réseau des centres régionaux de pharmacovigilance (CRPV).

Les parties prenantes se réunissent ainsi dans un comité de suivi hebdomadaire. Dans son dernier point de situation, l'ANSM tire un bilan rassurant des 42 millions d'injections intervenues en France, avec moins de 50 000 effets indésirables déclarés et en …

L'Académie de pharmacie complète ses recommandations européennes sur les pénuries

Sur son site, l'Académie de pharmacie annonce la mise à jour de ses recommandations sur l'indisponibilité des médicaments indispensables en Europe. La version initiale des préconisations date de 2018. L'académie ajoute cinq nouvelles propositions :

désigner une instance de pilotage au niveau de l'Union européenne ;
prioriser les médicaments anciens considérés comme indispensables, en plus du développement de traitements contre les maladies émergentes, dans le projet européen Hera ;
mutualiser l'analyse…