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Qualité
Avoir un médecin à bord est une des conditions de réussite des start-up santé
Le mandat des membres de sa commission de la transparence s'achevant le 9 novembre prochain, la Haute Autorité de santé (HAS) lance un appel à candidatures pour leur renouvellement. Pour rappel la commission de la transparence est en charge de l'évaluation des médicaments en vue de leur prise en charge par la solidarité nationale. Elle sera aussi impliquée à partir du 1er juillet 2021 dans les décisions d'accès précoces, procédure dérogatoire exceptionnelle qui permet la mise à disposition et la…
Sur son site Internet, l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) annonce la publication du rapport final (à télécharger ici en anglais) du projet Jams, une initiative conjointe dans l'Union européenne sur la surveillance du marché des dispositifs médicaux. "En 39 mois d'activité, le projet Jams a permis d'améliorer la compréhension mutuelle, la collaboration et la coopération entre les 18 États participant", résume l'agence sanitaire française, un des principaux…
Dans l'édition du 21 mai du Journal officiel, un arrêté recense les différents critères obligatoires pour qu'un établissement de santé soit autorisé à l'administration de Car-T cells. Onze éléments sont ainsi listés, avec notamment les autorisations nécessaires et les ressources humaines suffisantes. Ce nouveau cadre remplace celui mis en place pour l'utilisation de ce médicament de thérapie innovante dans le traitement de la leucémie aiguë lymphoblastique à cellule B et du lymphome à grande cellule…
Sur décision de sa directrice générale, l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) met en place un comité scientifique temporaire pour une durée d'un an. Ce comité porte sur l'évolution du circuit de dispensation des médicaments indiqués dans le traitement de l'hémophilie et autres maladies hémorragiques rares. Il est chargé de donner son avis sur la mise en place d'un double circuit de dispensation à l'hôpital pour les pharmacies à usage intérieur et en ville par…