Pharmacie

L'ANSM enjoint le CH de Mulhouse de revoir la gestion de son unité de thérapie cellulaire

Sur son site Internet, l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) met en ligne une injonction adressée au Groupe hospitalier de la région de Mulhouse et Sud-Alsace. Elle porte sur des "non-conformités et manquements importants" concernant l'unité de thérapie cellulaire de l'hôpital Émile-Muller. L'ANSM note notamment un déficit en personnel technique et l'absence de mise en place d'un système d'astreinte médico-technique pour la cryoconservation des prélèvements…

La vaccination en anneau est promue pour limiter l'extension des clusters

Pour limiter la diffusion du virus Sars-Cov-2, le conseil d'orientation de la stratégie vaccinale promeut une nouvelle doctrine avec la vaccination rapide de l'ensemble des cas contacts. Le médico-social et l'hôpital sont prioritaires.

Une nouvelle modalité de fabrication de radiopharmaceutique est mise en place à Orsay

Un système compact et entièrement automatisé. Tel est le dispositif mis en place au sein du service hospitalier Frédéric-Joliot d'Orsay. Il devrait révolutionner la fabrication des radiopharmaceutiques, permettant une production à la demande.

Un nouveau variant jugé "non préoccupant" est identifié à La Réunion

À l'université de La Réunion, le séquençage réalisé par l'unité mixte de recherche sur le processus infectieux en milieu insulaire tropical (Pimit) sur les prélèvements de personnes contaminées par le Covid-19 a montré la présence d'un nouveau variant au Sars-Cov-2. Sur les 1 230 échantillons passés au crible depuis début janvier, 70 cas de ce variant "jusqu'alors jamais décrit" sont répertoriés, relate le 18 mai l'ARS dans un communiqué. "La toute récente validation par le centre national de ré…

Centrale Lille participe à la création d'une chaire sur l'IA et la logistique en santé

L'École centrale de Lille collabore à la construction de la chaire Elodi. Une chaire industrielle qui s'appliquera à étudier l'action de l'intelligence artificielle et de la logistique pharmaceutique afin de proposer des axes d'amélioration.

Le référentiel de certification des logiciels d'aide à la prescription hospitaliers évolue

Il est mis en consultation publique sur le site de la HAS jusqu'au 26 mars. Le référentiel de certification des Lap hospitaliers n'avait pas été actualisé depuis sa mise en place en 2012. La mise à jour tient compte de la nouvelle réglementation.

L'Anap met à jour deux auto-évaluations portant sur les dispositifs médicaux

Sur son site, l'Agence nationale d'appui à la performance des établissements de santé et médico-sociaux (Anap) annonce une nouvelle version de deux outils d'auto-évaluation en ligne. Les deux portent sur la performance du circuit des dispositifs médicaux, le premier sur les stériles (DMS) et le deuxième sur les implantables (DMI). L'outil Inter diag DMS-DMI prend désormais en compte les nouvelles recommandations du règlement européen et les exigences réglementaires attendues — pour les DMI un arr…

La HAS va affiner son évaluation de la compatibilité IRM des dispositifs implantables

La Commission nationale d'évaluation des dispositifs médicaux (DM) et des technologies de santé (Cnedimts) de la Haute Autorité de santé (HAS) décide de s'autosaisir du sujet de la compatibilité des DM implantables avec l'imagerie par résonance magnétique (IRM). Dans ses dossiers d'évaluation, la Cnedimts se prononce régulièrement sur cette compatibilité. Néanmoins, elle constate que "cette caractéristique est en réalité d'une grande hétérogénéité au vu de ce que décrivent les fabricants".

La Cnedimts…

L'agence du médicament lance une plateforme sur les ruptures de médicaments majeurs

Depuis le 3 mai, la déclaration en ligne des risques de rupture et des ruptures de stock des médicaments d'intérêt thérapeutique majeur dispose d'une plateforme dédiée, annonce l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) sur son site Internet. Baptisée Trustmed, elle remplace le formulaire de déclaration. Sa mise en place permet "à la fois d'améliorer la collecte des données de signalements des ruptures de stock et des risques de rupture, mais aussi de partager plus…

L'Europe se dote d'une stratégie sur les traitements contre la maladie Covid-19

Comme pour les vaccins, la Commission européenne porte une stratégie dédiée en matière de traitements contre la maladie Covid-19. L'initiative vise à encourager la mise au point et la disponibilité de produits pharmaceutiques.