Pharmacie

La pénétration des biosimilaires à l'hôpital s'est ralentie en 2020

L'association Génériques même médicament (Gemme), qui regroupe les industriels du secteur, publie les principaux chiffres de ce marché en 2020. S'agissant des médicaments biosimilaires, ils montrent leur dépendance aux aléas de la réglementation, estime l'association. À l'hôpital, leur croissance est moindre en 2020 (18%) qu'en 2019 (48%). Le taux de pénétration de ces molécules sur le marché hospitalier est estimé à 69%, encore en deçà de l'objectif de 80% en 2022 fixé dans la Stratégie nationale…

La balance du vaccin AstraZeneca reste positive selon l'Agence européenne du médicament

Si elle reconnaît un lien possible entre l'injection et l'apparition de caillots sanguins, l'Agence européenne du médicament ne diffuse pas de recommandations sur l'utilisation du vaccin Vaxzevria d'AstraZeneca.

L'ANSM lance une nouvelle application de pharmacovigilance pour les centres régionaux

Depuis le 6 avril, la base nationale de pharmacovigilance est remplacée par une nouvelle application nationale mise en place par l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM). Elle vise à simplifier le traitement par les centres régionaux (CRPV) des signalements d'effets indésirables concernant les médicaments et les vaccins. Ces signalements restent déclarés sur le portail habituel. L'échange des données entre l'application et le portail est renforcé, promet l'ANSM…

L'ANSM anticipe les futures sanctions sur le manque de transparence des essais cliniques

Les promoteurs d'essais cliniques se verront rappeler, dans chaque décision d'autorisation, leurs obligations sur la publication des résultats avant d'éventuelles sanctions. Plusieurs institutions promettent de s'engager vers plus de transparence.

L'inquiétude monte sur l'inefficacité des vaccins chez les patients dialysés ou greffés

Le schéma actuel de vaccination contre le Sars-Cov-2 manque d'efficacité chez les patients greffés et des signaux similaires se retrouvent chez les patients dialysés. Les objectifs généraux du Gouvernement seront tenus malgré les aléas de livraison.

Les stocks de médicaments d'intérêt majeur correspondront à deux mois de consommation

Attendue depuis plusieurs mois, la publication du décret sur les stocks de sécurité de médicament est intervenue dans l'édition du Journal officiel du 31 mars. Afin de lutter contre les pénuries de médicament, ce texte précise la définition d'une situation de rupture d'approvisionnement, les modalités relatives à l'obligation d'information de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) ainsi que la durée du stock minimal pour chaque molécule. Pour les médicaments…

Le parquet fait un appel partiel du jugement du tribunal correctionnel sur le Mediator

Le jugement rendu le 29 mars par le tribunal correctionnel de Paris dans l'affaire du Mediator (lire notre article) fait l'objet d'un appel partiel du parquet de Paris. Dans un communiqué, le procureur de la République Rémy Heitz précise qu'il s'agit d'un appel partiel portant sur deux éléments du jugement :

la relaxe prononcée pour le délit d'escroquerie ;
l'extinction de l'action publique, pour prescription, du délit d'obtention indue d'autorisation.

À noter que le délit d'escroquerie était le fondement…

Irène Frachon considère le jugement de l'affaire Mediator décevant sur plusieurs points

Un jugement pas à la hauteur de la gravité des faits. C'est le sentiment d'Irène Frachon, lanceuse d'alerte sur l'affaire Mediator, à l'issue du délibéré du 29 mars. Elle espère que le parquet fera appel, ce que ne fera pas de son côté l'ANSM.

L'hôpital Foch et le Resah conçoivent un centre d'innovation des dispositifs médicaux

"Accélérer l'accès à l'innovation pour les patients" et "accompagner les industriels dans la concrétisation de leurs projets de développement de dispositifs médicaux". C'est le double objectif que se fixent, d'après un communiqué commun, l'hôpital Foch de Suresnes (Hauts-de-Seine) et le Réseau des acheteurs hospitaliers (Resah) avec leur nouveau centre d'innovation des dispositifs médicaux (CIDM). Ce dernier propose "un accompagnement personnalisé" aux start-up, très petites ou petites et moyennes…

ANSM et Servier sont condamnés pour tromperie aggravée et homicides involontaires

Dans l'affaire Mediator, le tribunal correctionnel de Paris a reconnu coupables les Laboratoires Servier et l'ANSM de tromperie aggravée, d'homicides et de blessures involontaires. Au terme d'un procès fleuve, ils sont respectivement condamnés à une amende de 2,7 M€ et plus de 300 000 €. L'ex-numéro 2 des laboratoires écope de prison avec sursis.

Le tribunal correctionnel a rendu le 29 mars son jugement dans l'affaire Mediator. (Patrick G./BSIP)