17h06
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L'évaluation de la qualité et la tarification des Ehpad peuvent et doivent être améliorées
Pharmacie
L'agence du médicament ne relève pas de toxicité propre à la nouvelle formule du Levothyrox
Les conclusions (à télécharger ci-dessous) de l'étude de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et de l'Assurance maladie sur le changement de formulation du médicament Levothyrox ne retiennent pas de "toxicité propre". Cette modification de la formule du Levothyrox, un médicament indiqué en cas de troubles thyroïdiens, avait entraîné une cascade de déclarations d'événements indésirables graves (lire nos articles ici et là). Dans un point d'information ce 13…
Une plateforme nationale sur les phages est préconisée par les experts de l'ANSM
Les conclusions de la première réunion du comité scientifique spécialisé temporaire (CSST) de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) ouvrent la voie à la création d'une plateforme nationale d'orientation et de validation du recours aux phages. L'ANSM avait constitué le CSST pour travailler sur les perspectives de l'utilisation de la phagothérapie en raison de la montée de la résistance aux antibiotiques. Les experts sont unanimes sur l'intérêt de créer cette…
Les modalités de tirage au sort des comités de protection des personnes sont connues
La désignation des comités de protection des personnes (CPP), chargés de l'évaluation éthique des demandes d'essai clinique, est désormais modulée selon des critères précisés dans un arrêté publié dans l'édition du 7 juin du Journal officiel. La mise en application de ce texte est néanmoins soumise à une décision du ministère reconnaissant que le système d'information (SI) des recherches impliquant la personne humaine est opérationnel. Chaque CPP devra indiquer dans ce SI son programme annuel de…
Les établissements de Bourgogne sont de plus en plus impliqués dans la pharmacovigilance
Le bilan d'activité de l'année 2018 du centre régional de pharmacovigilance (CRPV) de Bourgogne est positif. "Nous observons une plus grande implication des établissements de santé de la région et notamment des départements de Saône-et-Loire, Yonne et Nièvre", est-il ainsi observé dans les conclusions du bilan mis en ligne par l'ARS Bourgogne-Franche-Comté. L'activité du centre est moindre, en volume, qu'en 2017, année de pic de déclarations liées au Levothyrox. "Nous constatons une augmentation…
Les modalités de calcul de l'intéressement sur les biosimilaires sont précisées par arrêté
Dans l'édition du 6 juin du Journal officiel, un arrêté détaille les conditions et les calculs relatifs à l'expérimentation de l'efficience et de la pertinence des prescriptions hospitalières exécutées en ville (PHEV) de médicaments biosimilaires. Cette expérimentation permet aux établissements prescripteurs de bénéficier d'un intéressement via une dotation calculée en fonction du taux de recours et du volume de prescription sur l'ensemble de l'année 2019. Une rémunération marginale est précisée…