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Pharmacie

Les spécifications du marquage CE des dispositifs de diagnostic de classe D sont précisées

Sur son site Internet, le Conseil national de l'ordre des pharmaciens souligne l'harmonisation des normes de performance pour certains dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (DMDIV) de classe D. Un règlement d'exécution de l'Union européenne apporte ces précisions réglementaires sur le marquage CE des dispositifs concernés. Ceux classés D sont les plus à risques pour la santé publique et la sécurité des patients. Il s'agit notamment des DMDIV permettant la détection d'un agent transmissible…

Publié le 19 août 2022 à 10h32

Publié le 11 août 2022 à 09h16

Publié le 10 août 2022 à 09h14

Publié le 9 août 2022 à 09h34

L'agence du médicament précise ses sanctions en cas de ruptures de stock

La loi de financement de la sécurité sociale pour 2020 met en place de nouvelles obligations visant à lutter contre les ruptures de stock de médicaments. Pour s'assurer du respect effectif de ces dispositions par les titulaires d'autorisations de mise sur le marché et les exploitants, l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) procède à l'actualisation de ses lignes directrices relatives aux sanctions financières. Ces nouvelles règles entrent en vigueur à compter…

Publié le 9 août 2022 à 08h31