Pharmacie

Les établissements sont autorisés à préparer ponctuellement des médicaments innovants

Un décret, publié le 18 février, permet l'application d'une des dispositions de la loi de bioéthique. Il s'agit de la réalisation de médicaments de thérapie innovante, préparés ponctuellement dans le cadre d'une seule intervention médicale. Ces produits sont préparés dans un établissement de santé pour un patient donné et ne font pas l'objet d'une mise sur le marché. La publication de ce décret permet de se conformer à la réglementation européenne sur la définition de médicaments de thérapie innovante…

Les autorités favorisent l'émergence d'une filière de production du cannabis médical

En complément de l'expérimentation du cannabis à usage médical en cours, les pouvoirs publics entendent permettre la mise en place de la création d'une filière française de culture et de production. Un décret, publié dans l'édition du 18 février du Journal officiel, définit ainsi les conditions et les modalités de cette production, à usage thérapeutique uniquement. Dans le même temps, l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé, qui pilote l'expérimentation, annonce par…

La Cnil soumet deux référentiels sur l'accès au marché des médicaments

Pour exploiter un médicament bénéficiant d'une autorisation d'accès précoce ou d'accès compassionnel, les laboratoires pharmaceutiques doivent respecter certaines règles de protection des données. Pour simplifier les procédures, la Commission nationale de l'informatique et des libertés (Cnil) organise une consultation sur deux projets de référentiels. Une consultation ouverte jusqu'au 25 mars.

Ces référentiels remplaceront les autorisations uniques, normes simplifiées et packs de conformité adopt…

La Cour des comptes table sur l'après Covid pour refondre structurellement les Ehpad

Avec près de 34 000 décès, les Ehpad ont payé un lourd tribut durant les deux premières vagues épidémiques de Covid-19. Alors que ces établissements sont aujourd'hui secoués par le scandale Orpéa, la Cour des comptes en pointe les faiblesses organisationnelles dans son rapport public annuel. Le modèle de l'Ehpad en lui-même doit clairement évoluer.

Ce qui ressort des 57 monographies d'Ehpad sur lesquelles s'appuie la Cour des comptes, c'est bien que les établissements les plus touchés sont ceux dont la proportion d'ETP paramédicaux, en particulier d'infirmiers ou de médecins coordonnateurs, était plus basse.

Les industriels de la healthtech dressent leur panorama

Le Syndicat national de l'industrie des technologies médicales et France biotech diffusent chacun le panorama 2021 de leur secteur respectif. Une année qui reste marquée par un accès difficile au marché, malgré un fort soutien financier préalable.

L'élaboration du cadre de prescription compassionnelle est détaillée par décret

Publié dans l'édition du 12 février du Journal officiel, un décret précise un volet de la réforme de l'accès compassionnel. Il détaille ainsi les conditions d'élaboration par l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) d'un cadre de prescription compassionnelle pour une utilisation hors-autorisation de mise sur le marché. Les maladies rares sont concernées par ce dispositif, avec des dispositions supplémentaires par rapport à d'autres pathologies. Le rôle des observatoires…

À la demande de la Direction générale de la santé, la Société de pathologies infectieuses de langue française (Spilf) procède à l'actualisation de la liste des antibiotiques disponibles en France pour l'exercice libéral et en établissement de santé. Ce document est mis en ligne sur le site de la société savante. La précédente mise à jour datait de 2015. La liste est répartie en trois groupes pour les établissements de santé :

molécules à usage courant et à utilisation préférentielle ;
molécules à …

Une méthode identifie des médicaments indispensables avec une disponibilité critique

Le Haut-Commissariat au plan propose une nouvelle méthode identifiant les vulnérabilités d'approvisionnement en produits de santé. Utilisée seulement pour l'anesthésie-réanimation et la cardiologie, elle permet déjà de repérer les molécules dont l'approvisionnement est critique. Des recommandations sont émises pour répondre à cette fragilité.