Pharmacie

Une nouvelle formation spécialisée transversale est créée sur l'innovation pharmaceutique

Un arrêté, paru au Journal officiel du 8 mai, acte la création d'une nouvelle formation spécialisée transversale (FST) relative à l'innovation et la recherche en sciences biologiques et pharmaceutiques, dans le cadre du troisième cycle des études de pharmacie et de médecine. Cette FST est d'une durée de deux ou quatre semestres en fonction du projet pédagogique et professionnel de l'étudiant, après accord du coordonnateur du diplôme d'études spécialisées (DES) concerné et du pilote de la FST, dé…

La HAS actualise sa doctrine sur l'impact organisationnel des dispositifs médicaux

Sur son site Internet, la Haute Autorité de santé (HAS) annonce la mise à jour du guide de dépôt des dossiers d'évaluation dans le cadre des demandes d'inscription sur la liste des produits et prestations remboursables. Cette mise à jour concerne l'intégration de l'impact organisationnel dans les critères d'évaluation de la commission nationale d'évaluation des dispositifs médicaux et des technologies de santé (Cnedimts). "Les impacts organisationnels induits peuvent avoir à la fois un rôle sur …

Le centre de lutte contre le cancer de Caen ouvre un hôpital de jour de recherche clinique

Le centre de lutte contre le cancer François-Baclesse de Caen (Calvados) annonce par communiqué l'ouverture d'un hôpital de jour de recherche clinique. En 2021, le centre a promu vingt-cinq essais. Il est par ailleurs labellisé, depuis 2010, centre de phases précoces en cancérologie. L'activité de prise en charge des patients participants à une recherche interventionnelle est intégrée dans le service de l'hôpital de jour, doté de six lits sur une surface de 80 m². Depuis le 2 mai, l'équipe de recherche…

Le comité éthique et cancer dénonce les pratiques des cliniques privées à l'étranger

Des cliniques privées à l'étranger accueillent, pour un coût très élevé, des malades du cancer français en impasse thérapeutique. Le comité éthique de la Ligue alerte sur des pratiques opaques et l'absence d'évaluation des résultats thérapeutiques.

L'ANSM relève de graves manquements sur des recherches menées à l'IHU de Marseille

L'agence de sécurité du médicament publie son rapport d'inspection sur l'institut hospitalo-universitaire Méditerranée-infection et annonce des poursuites. Ses conclusions suscitent des réactions différentes de la part de l'AP-HM et de Didier Raout.

Le syndicat Les Biologistes médicaux enquête sur la pratique de l'hémostase

"Nous sommes biologistes médicaux pharmaciens spécialisés en hémostase exerçant en milieu hospitalier et nous sommes sollicités quotidiennement afin de donner des avis de prise en charge diagnostiques et thérapeutiques à nos collègues cliniciens à l'hôpital et en ville." Ainsi débute le courrier adressé à l'ordre des pharmaciens par le syndicat Les Biologistes médicaux, également paraphé par une cinquantaine de ces professionnels (à télécharger ci-dessous). Ceux-ci complètent leur prestation de …

La convention entre établissement et laboratoire dispose d'un modèle pour l'accès précoce

Avec la publication d'un arrêté au Journal officiel du 23 avril, la réforme de l'accès précoce ou compassionnel dispose d'un nouveau jalon réglementaire. Cet arrêté précise en effet le modèle de convention entre l'établissement de santé utilisant la molécule concernée et le laboratoire exploitant ou titulaire de l'autorisation de mise sur le marché. Cet accord vise à mettre en œuvre l'obligation de financement du recueil des données par l'entreprise concernée. Cette obligation est ainsi qualifié…

La HAS préconise le remboursement du Paxlovid contre la maladie Covid-19

Par communiqué, la Haute Autorité de santé (HAS) annonce se prononcer en faveur du remboursement du Paxlovid contre la maladie Covid-19. Une position prise par la commission de la transparence dans un avis rendu public, tout en appelant à mener des essais cliniques sur les associations de traitements. Commercialisé par le laboratoire Pfizer, le Paxlovid vise à prévenir une évolution vers une forme sévère de la maladie et ainsi éviter des hospitalisations. Malgré l'octroi du statut de l'accès pré…

Les compétences vaccinales des infirmiers, sages-femmes et pharmaciens sont élargies

Deux décrets et trois arrêtés publiés au Journal officiel du 23 avril organisent l'élargissement de la compétence vaccinale. Infirmiers, sages-femmes et pharmaciens d'officine sont concernés. Ces vaccinations s'adressent à des publics spécifiques.

La sélection des biosimilaires substituables questionne

Le Gouvernement autorise la substitution de deux groupes de biosimilaires. Pour le think tank Biosimilaires, la méthode retenue "déconcerte" car les molécules concernées sont déjà largement interchangées.