Pharmacie

L'accès aux anticorps monoclonaux se réduit en raison de leur inefficacité contre Omicron

L'activité neutralisante des anticorps monoclonaux disponibles contre la maladie Covid-19 est inefficace face au variant Omicron du Sars-Cov-2. Un constat qui conduit les autorités sanitaires à réduire leur disponibilité, ce variant étant désormais majoritaire dans les contaminations. L'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) met en ligne sur son site sa décision de clôture de l'autorisation temporaire d'utilisation des premières thérapies sur le marché.

Un message…

La justice reconnaît une faute de Sanofi sur la Dépakine

L'action de groupe des victimes de la Dépakine est recevable selon le tribunal judiciaire de Paris. Ce dernier estime que le laboratoire Sanofi a commis une faute en manquant à son obligation d'information mais pour une période précise.

L'agence du médicament précise la déclaration d'essais cliniques avec OGM

Sur son site Internet, l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) précise les nouvelles modalités de dépôt des déclarations d'utilisation confinée d'organismes génétiquement modifiés (OGM) lors d'essais cliniques. Les médicaments de thérapie génique sont notamment concernés. Depuis le 1^er janvier, le promoteur a la charge de la déclaration, pour chaque essai, des utilisations confinées d'OGM. Précédemment, c'était le rôle des sites hospitaliers impliqués.

Jusqu'au…

Un avis précise la conduite en cas d'incident lors de la vaccination d'un enfant

Le conseil d'orientation de la stratégie vaccinale détaille, dans un avis, la conduite à tenir en cas d'incident lors d'une vaccination pédiatrique contre le Sars-Cov-2. Trois catégories d'incident sont identifiées :

surdosage par erreur de dilution ou de volume du vaccin Comirnaty de Pfizer-BioNTech ;
surdosage par injection d'une dose adulte du vaccin Comirnaty ou d'une demi-dose ou pleine dose du vaccin Spikevax de Moderna ;
sous-dosage par erreur de dilution ou de volume.

Le conseil d'orientation…

La réforme des vigilances des produits de santé est repoussée de quelques mois

Avec la publication de deux textes au Journal officiel du 31 décembre 2021, le Gouvernement acte le décalage de quelques mois de l'entrée en vigueur de la réforme des vigilances relatives aux produits de santé. Selon un décret, elle sera effective à compter du 31 mars 2022. Un report a déjà été acté début 2021 en raison de la crise sanitaire liée à l'épidémie de la maladie Covid-19.

Ce même décret porte sur le numéro national d'identification des médicaments. Il précise ainsi les compétences de l…

La DGOS précise les bonnes pratiques de sécurité des approvisionnements

Avec une instruction, la DGOS détaille aux établissements de santé les lignes conductrices favorisant l'approvisionnement, via des filières françaises et européennes, en masques et gants. Un guide accompagne l'instruction.

Le Conseil d'État valide le recours palliatif au Rivotril

Parmi les polémiques qui émaillent la crise liée à l'épidémie de la maladie Covid-19, le Rivotril figure en bonne place avec des accusations sur son utilisation en situation palliative. Le Gouvernement, face aux tensions d'approvisionnement de midazolam, a autorisé, une nouvelle fois en octobre 2020, un usage hors-autorisation de mise sur le marché pour des situations de fin de vie. Cette réintroduction de la mesure fait l'objet d'un contentieux au Conseil d'État, qui a rendu sa décision sur le …

L'Agence européenne du médicament s'oppose au nouveau traitement contre Alzheimer

En l'absence de bénéfices cliniques suffisamment probants, l'Agence européenne du médicament ne recommande pas l'approbation de l'aducanumab. Des effets secondaires notables ont également été constatés. Cette molécule, qui s'adresse à un faible pourcentage de patients, vise à freiner l'évolution de la maladie à un stade précoce.

Pour les malades et leurs familles la déception est grande. Les espoirs se tournent désormais vers les nouvelles études cliniques demandées par l'agence américaine.

L'arsenal thérapeutique contre le Covid-19 se réduit face au variant Omicron

Une partie des molécules disponibles contre la maladie Covid-19 est inefficace face au variant Omicron. Dans un contexte de tension sur les médicaments en réanimation, le molnupiravir ne sera pas le "game changer" attendu, le Paxlovid peut-être.

L'ATIH publie la liste des médicaments coûteux en HAD pour le fichier Fichcomp en 2022

L'Agence technique de l'information sur l'hospitalisation (ATIH) a mis en ligne ce 20 décembre la liste des unités communes de dispensation des spécialités pharmaceutiques spécifiques au secteur HAD (à télécharger ci-dessous), liste applicable à partir du 1^er janvier 2022. En 2022, tous les établissements de santé exerçant une activité autorisée d'HAD sont en effet concernés par le fichier complémentaire des consommations de médicaments et dispositifs médicaux facturables en sus (Fichcomp). Cette…