Agences sanitaires

L'agence du médicament stoppe un essai clinique non autorisé contre Alzheimer et Parkinson

Mené dans une abbaye, un essai clinique portant sur des patchs transdermiques indiqués contre les maladies neurodégénératives est arrêté par les autorités. Les promoteurs controversés espéraient pourtant demander une autorisation temporaire d'utilisation puis une autorisation de mise sur le marché de leurs produits.

La première réunion sur la pompe Minimed n'apporte pas de réponse pérenne

La réunion, organisée le 12 septembre par l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), ne résout pas les interrogations sur l'arrêt de fabrication de la pompe implantable Minimed de Medtronic. Cette société ne prévoit pas de revenir sur cette décision programmée pour le second trimestre de 2020. De son côté, l'ANSM invite, dans un point d'information, "les professionnels de santé à élaborer, d'ores et déjà, des protocoles de prise en charge des patients concernés…

Le centre bordelais Drugs-safe est le partenaire du groupement scientifique Epi-Phare

Créé par la Caisse nationale d'assurance maladie et l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), le groupement d'intérêt scientifique Epi-Phare réalise et coordonne des études épidémiologiques en vie réelle sur les produits de santé. Pour mener à bien son programme de travail, un appel à candidatures avait été initié pour retenir un centre partenaire. L'ANSM annonce que le centre retenu est Drugs-Safe. Ce dernier est coordonné par le Pr Antoine Pariente, médecin …

La commission spéciale peaufine la loi de bioéthique

L'examen en commission de l'Assemblée nationale du projet de loi de bioéthique a conduit à davantage de changements de forme que de fond. Quelques ajustements sont à noter sur la recherche et l'éthique médicale.

La HAS consulte les patients avant de décider du remboursement d'une nouvelle chirurgie

La Haute Autorité de santé (HAS) a lancé le 9 septembre une consultation publique afin de recueillir les attentes des patients et des usagers concernant une nouvelle technique chirurgicale pour traiter les hémorroïdes. L'agence souhaite recueillir leur point de vue, explique-t-elle, "afin de déterminer quels sont leurs critères de choix entre les différentes techniques (efficacité, douleur, reprise rapide de l'activité quotidienne) et quelle est l'importance qu'ils attacheront à ces critères".

Deux…

La mobilité est visée par Pro santé connect et la e-CPS

Présentés comme deux des piliers de la feuille de route du numérique, Pro santé connect et la e-CPS doivent permettre le déploiement des usages dès 2020. Notamment en mobilité, avec une authentification forte et sécurisée.

"Très étendue" et "intense", la canicule a touché majoritairement les plus de 75 ans

Dans son point épidémiologique, Santé publique France atteste de deux épisodes caniculaires "très étendus" avec, pour le second, "une intensité comparable à 2003". Avec 1 435 décès, la surmortalité des canicules de cet été présente néanmoins un impact sanitaire "modéré" pour Agnès Buzyn. Un retour d'expérience de la DGS est attendu pour octobre.

La HAS prolonge le sursis à statuer sur la certification du CH Philippe-Pinel d'Amiens

La HAS a décidé après une première visite de suivi en janvier 2019 de prolonger le sursis à statuer sur la certification du CH Philippe-Pinel d'Amiens. Deux obligations d'amélioration ont été pointées sur les droits des patients et le dossier patient. Depuis, des actions correctives ont été mises en place.

L'Anap cherche à développer "de nouveaux superpouvoirs" pour transformer les organisations

À ses universités d'été, l'Anap propose de développer de "nouveaux superpouvoirs" qui permettront de transformer les organisations. Pour cette 9e édition, l'agence cherche à surpasser le frein de la capacité humaine pour changer les pratiques.

L'agence du médicament veut réduire les risques dans la loi de bioéthique

La transplantation du microbiote fécal et les médicaments préparés au bloc figurent dans la révision de loi de bioéthique. Sur ces nouvelles thérapies, l'agence du médicament veut un cadre réduisant les risques au minimum.