Hospimedia :L'actualité des territoires de santé

Se connecter Créer mes accès

16h09
Ressources humaines
Le Dr Ziad Khodr prend la tête de la commission médicale du CH de Saint-Omer
15h52
Économie
Le Sénat rejette sans modifier le projet de budget de la sécurité sociale
15h35
Politique
La recherche publique est appelée à se tourner vers l'université et l'international

L'édition du 14 décembre

Pharmacie

Gustave-Roussy déploie un contrôle analytique libératoire sur ses poches de chimiothérapie

En mai, un enfant est décédé au centre de lutte contre le cancer de Villejuif après une erreur humaine lors de la préparation de sa chimiothérapie. En réponse, le dispositif de contrôle des poches produites manuellement a été sensiblement renforcé.

La répression des fraudes souligne une bonne connaissance des règlements européens des DM

L'entrée en application de la nouvelle règlementation européenne sur les dispositifs médicaux (DM) en mai 2020 est préparée par la plupart des acteurs économiques, rapporte la Direction générale de la concurrence, de la consommation et de la répression des fraudes (DGCCRF) dans une lettre. Si la plupart a anticipé cette échéance, l'administration note quelques difficultés de la part d'entreprises concernant la désignation des organismes notifiés, dont le nombre est en passe de se réduire. Sur la…

Le médiateur européen met en garde contre les activités de pré-soumission de demande d'AMM

Avant le dépôt d'une demande d'autorisation de mise sur le marché (AMM), l'Agence européenne du médicament (EMA) peut donner un avis scientifique, à la demande du fabricant. Le médiateur européen s'est interrogé sur ce pan d'activités de l'agence et propose, dans une délibération, de faire preuve de davantage de transparence et de vigilance sur d'éventuels liens d'intérêt. "L'EMA devrait s'assurer, dans la mesure du possible, qu'il existe une séparation entre ceux qui sont chargés de fournir un …

La recherche sur les effets de l'aluminium contenu dans les vaccins est relancée

Les travaux portant sur les effets de l'aluminium utilisé comme adjuvant dans les vaccins bénéficient d'un nouveau financement de l'Agence nationale pour la recherche. Un financement salué par l'association de patients E3M.

Le management de la qualité oriente la stratégie de cybersécurité des dispositifs médicaux

Les dispositifs médicaux peuvent être à la fois la cible ou le point d'entrée de cyberattaques. En conformité avec la future règlementation, l'agence du médicament soumet à consultation des recommandations sur leur cybersécurité.

Analyse

Les CHU français sont à la traîne sur la transparence des résultats d'essais cliniques

Les résultats des essais académiques sont trop rarement rendus publics par les CHU français. Seulement deux d'entre-eux ont enregistré des résultats dans la base européenne, selon le recensement compilé par Hospimedia. Les CLCC et l'Inserm ne se démarquent pas non plus. Un problème de transparence qui inquiète les autorités européennes.

20 essais terminés il y a moins d'un an

L'Inserm va mener une étude de cohorte sur les anti-épileptiques pris en cours de grossesse

Les travaux autour des effets tératogènes de la Dépakine sont relancés à la suite d'une résolution votée à l'Assemblée nationale. Outre une étude de cohorte, le dispositif d'indemnisation des victimes va être réajusté.

Un arrêté devrait faciliter la création de nouvelles salles de consommation à moindre risque

Plusieurs modifications sont apportées au cahier des charges des salles de consommation à moindre risque pour les usagers de drogues. Notamment, la durée minimale requise pour le fonctionnement des salles est réduite à un an au lieu de trois.

Le prix du médicament vendu le plus cher aux établissements s'élève à 1,9 million d'euros

Le Comité économique des produits de santé (CEPS) a mis en ligne le tableau récapitulatif (à télécharger ci-dessous) des indemnités maximales pour les médicaments placés sous le régime des autorisations temporaires d'utilisation (ATU). Ce montant est fixé librement par le laboratoire exploitant, qui peut également le fournir à titre gracieux aux établissements. À la différence de la précédente version de ce tableau figure désormais le Zolgensma, du laboratoire Novartis, actuel médicament le plus…

Les étudiants phamaciens veulent une réévaluation de l'enseignement de l'homéopathie

Dans la foulée de l'annonce du déremboursement des médicaments homéopathiques et de l'avis de la Haute Autorité de santé, l'Association nationale des étudiants en pharmacie de France (Anepf) et la Fédération nationale des syndicats d'internes en pharmacie et biologie médicale (FNSIP-BM) espèrent, dans un communiqué commun, une réévaluation de la place des enseignements optionnels et spécifiques sur ces spécialités. Les deux organisations syndicales s'appuient sur un sondage mené auprès d'étudiants…