Par le biais d'une note (à télécharger ci-dessous) publiée dans l'édition du 30 septembre du Bulletin officiel "Santé-protection sociale-solidarité" (BO Santé), la DGOS précise les modalités pratiques de l'accès au service Pasrel/Plage, mis en place pour le recueil des données d'utilisation de médicaments bénéficiant d'un accès précoce ou compassionnel. Les établissements de santé ont la charge d'organiser le recueil de données auquel participent les prescripteurs et les pharmaciens. "Face à la …

Sur son site Internet, le Conseil national de l'ordre des pharmaciens annonce la mise en ligne d'une doctrine sur la présence et la permanence pharmaceutique. Ce document a été rédigé par le conseil central de la section B, qui représente les pharmaciens de l'industrie, et l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé. "Dans un contexte de télétravail accentué par la crise sanitaire, l'objectif est de clarifier les termes de la réglementation en vigueur pour accompagner les…

Avec la mise en ligne d'un guide, la Haute Autorité de santé (HAS) détaille le référentiel de certification (facultative) des logiciels d'aide à la dispensation utilisés dans les pharmacies à usage intérieur. Cette nouvelle procédure précise la démarche à suivre pour obtenir la certification, le déroulement d'un audit ainsi que la transition d'une version du référentiel à une autre. Plusieurs objectifs sont poursuivis avec ce guide, poursuit la HAS sur son site. Il s'agit en premier lieu d'améliorer…

Après cinq ans de travaux, l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) annonce la mise en ligne de ses recommandations sur la cybersécurité des dispositifs médicaux et des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro. Destinées aux fabricants de ces produits de santé, ces lignes directrices visent à les orienter sur les mesures nécessaires à la prévention des attaques malveillante contre les dispositifs et à empêcher la compromission des données et l'utilisation d…