18h12
Article
L'Europe veut actualiser son soutien aux innovations liées à la filière du bien-vieillir
Journaliste
Fil sanitaire - en charge des sujets : fin de vie-éthique, soins de proximité, périnatalité, médico-économie, pharmacie
Normandie, Bretagne
La Cour de justice de l'Union européenne (CJUE) a donné raison, le 5 février, à l'Agence européenne du médicament (EMA) dans trois contentieux relatifs à la transmission de document à des tiers. Ces trois affaires étaient portées par la Confédération européenne des entrepreneurs pharmaceutiques sur la transmission des résultats d'un essai clinique, par l'entreprise Pari Pharma sur des données concernant un médicament contre une maladie orpheline et le laboratoire MSD sur des études toxocologiques…
Rouage parlementaire essentiel de la révision de la loi sur la bioéthique, l'Office parlementaire d'évaluation des choix scientifiques et technologiques (Opecst) a nommé, le 8 février, deux rapporteurs pour l'évaluation de cette loi de 2011. Il s'agit de la sénatrice Annie Delmont-Koropoulis (LR, Seine-Saint-Denis) et du député Jean-François Eliaou (LREM, Hérault). Ces deux parlementaires exercent la profession de médecin. Annie Delmont-Koropoulis est médecin généraliste et est également membre …
De nouvelles bonnes pratiques de pharmacovigilance (à télécharger ci-dessous), redéfinies par le directeur général de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), remplacent les anciennes prises par arrêté ministériel en 2005. Le système de pharmacovigilance — à savoir "la surveillance, l'évaluation, la prévention et la gestion du risque d'effet indésirable" — a connu des évolutions récentes via des changements législatifs nationaux et européens. Parmi eux figure…
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