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Qualité

Les déclarations d'effets indésirables graves et inattendus lors d'essais cliniques sont simplifiées

À compter de ce 17 mars, l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) met à disposition des promoteurs de recherches biomédicales de nouvelles modalités de déclaration des effets indésirables graves et inattendus survenus lors d'essais cliniques (portant sur un médicament ou ne portant pas sur un produit de santé).

Également appelés "Susars", ces effets indésirables doivent désormais être déclarés à l'ANSM par courriel à l'adresse declarationsusars@ansm.sante.fr et…

Publié le 17 mars 2014 à 15h43

La HAS souligne la nécessité d'anticiper la sortie de maternité dans ses nouvelles recommandations

La Haute Autorité de santé (HAS) a publié de nouvelles recommandations, actualisant celles de 2004, relatives aux conditions et à l'organisation du retour à domicile des mères et de leurs nouveau-nés. Elles précisent les conditions et les modalités optimales d'accompagnement des mères et de leurs enfants à la sortie de maternité dans un contexte de bas risque. Objectif : sécuriser le retour à domicile en prévenant l'apparition de complications et en diminuant le risque de situations évitables graves…

Publié le 14 mars 2014 à 15h18

L'ANSM accorde une première RTU au Baclofène pour traiter l'alcoolisme

Pour la première fois et après de longs mois d'attente (elle était promise avant la fin de l'été 2013), l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a finalement accordé ce 14 mars une Recommandation temporaire d'utilisation (RTU) au Baclofène pour sécuriser son accès dans le traitement de l'alcoolisme. Le Baclofène est un myorelaxant d'action centrale (décontracturant musculaire) qui dispose d'une Autorisation de mise sur le marché (AMM) depuis près de 40 ans dans…

Publié le 14 mars 2014 à 11h47

Publié le 14 mars 2014 à 10h23

Publié le 13 mars 2014 à 16h56