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Une consultation du préfet n'est pas obligatoire en cas de refus d'autorisation
L'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a engagé le 7 avril une consultation publique pendant deux mois sur une version actualisée des bonnes pratiques de pharmacovigilance. Par ce biais, elle souhaite adapter ses textes – initialement publiés en 2005 et complétés en 2011 – à la réglementation européenne. Achevant ainsi le travail de transposition et de renforcement du dispositif de pharmacovigilance, qui a précédemment instauré de nouvelles obligations à l'ANSM…
[E-santé] Un guide de bonnes pratiques pour les applications de santé mobile est proposé par DMD Santé
DMD Santé propose un guide de bonnes pratiques sur la conception et le développement d'applications de santé mobile. Il vise à épauler les éditeurs "avant, pendant et après la réalisation de l'application santé". Le but est de proposer une check-list automatisée notamment pour évaluer l'application. Les recommandations se répartissent en cinq catégories : médicale, définition de l'usage, juridique…
L’étude européenne Milestone est aujourd’hui entrée dans la "phase cruciale de recrutement" de ses patients français, annonce le CHRU de Montpellier par communiqué le 22 février. Cette étude, lancée en octobre dernier dans huit pays européens, vise à comprendre et améliorer la transition des jeunes entre services de pédopsychiatrie et structures de psychiatrie adulte (lire ci-contre). Mille adolescents atteignant l'âge officiel de transition seront recrutés, dont 150 au minimum en France, indique…