Europe

L'Agence européenne du médicament s'oppose au nouveau traitement contre Alzheimer

En l'absence de bénéfices cliniques suffisamment probants, l'Agence européenne du médicament ne recommande pas l'approbation de l'aducanumab. Des effets secondaires notables ont également été constatés. Cette molécule, qui s'adresse à un faible pourcentage de patients, vise à freiner l'évolution de la maladie à un stade précoce.

Pour les malades et leurs familles la déception est grande. Les espoirs se tournent désormais vers les nouvelles études cliniques demandées par l'agence américaine.

Un débat citoyen en ligne est lancé sur la seconde vie des données de santé

Dans le cadre des travaux de l'action conjointe vers un espace européen des données de santé (projet Tehdas), un débat citoyen en ligne a été lancé. L'ambition consiste, selon un communiqué du Health data hub et de France assos santé, à "identifier les bases politiques, juridiques et techniques du futur espace européen des données de santé pour faciliter le partage et la réutilisation des données de santé au-delà du soin direct du patient, c'est-à-dire pour la recherche, l'innovation et l'amélioration…

Les États membres de l'Union européenne s'accordent sur la création de l'autorité Hera

La mise en place de la future autorité européenne de préparation et de réaction aux urgences sanitaires (Hera) franchit une nouvelle étape. La Commission européenne annonce, dans un communiqué, l'obtention d'un accord politique du Conseil européen sur le règlement permettant l'activation de contre-mesures médicales urgentes et ciblées. Il s'agit notamment de l'achat de médicaments et d'équipements médicaux ou de l'activation d'installations industrielles dédiées réservées à la fabrication de vaccins…

Le Gouvernement lance trois dispositifs de soutien pour l'enseignement supérieur

Accélérer le transfert de technologie ou encore encourager la formation aux métiers d'avenir. Le Premier ministre a dévoilé le 16 décembre, au lendemain de l'Appel de la Sorbonne et devant la CPU, le contenu de trois appels à projets.

La medtech française Robocath a reçu un soutien européen de 15 millions d'euros

La Banque européenne d'investissement et la medtech française Robocath ont annoncé par communiqué le 15 décembre la signature d'un accord de financement d'un montant de 15 millions d'euros afin d'accompagner le développement de solutions robotiques dédiées au traitement des maladies cardiovasculaires. La solution R-One de l'entreprise a obtenu le marquage CE en mars 2019 et apporte des conditions de travail plus confortables à l'opérateur, permettant d'optimiser et de sécuriser, avec une précision…

Les députés réclament un schéma renforcé de coopération hospitalière transfrontalière

Poussée par la pandémie de Covid-19, la coopération transfrontalière dans le domaine de la santé appelle à être conforter, selon les députés. Ils appellent de leur vœu un véritable schéma de coopération dédié.

L'Académie de médecine prône un registre national du cancer intégré à l'espace européen

En vue d'une prochaine harmonisation européenne, la mise en place d'un registre national constitue une importante étape pour l'Académie nationale de médecine. Celui-ci devrait être enrichi des données du Health data hub, avec un financement pérenne.

Les députés européens livrent leurs propositions pour renforcer la lutte contre le cancer

La commission spéciale du Parlement européen a adopté ses recommandations finales sur la manière de renforcer le rôle de l’UE dans la lutte contre le cancer. Le plan européen est une première étape mais ils souhaitent que l'UE agisse davantage.

Le Health data hub est à la tête d'un consortium préfigurant l'espace européen des données de santé

Le Health data hub a constitué un consortium, candidat à l'appel à projets visant à construire une version préfiguratrice de l'espace européen des données de santé (EHDS). Il devrait aussi permettre de démontrer la faisabilité et la pertinence d'un tel espace "pour améliorer la recherche et les systèmes de soins des pays de l'Union européenne (UE)". Ce consortium rassemble les plateformes nationales de données de santé de l'Allemagne, la Belgique, la Finlande et la Norvège, l'Agence européenne du…

Le Health data hub signe un accord de collaboration avec son homologue finlandais

Le Health data hub pour la France et Findata pour la Finlande annoncent dans un communiqué commun avoir signé un accord de collaboration. Les deux premières plateformes nationales centralisées de données de santé en Europe précisent que l'objectif est de "faciliter l'utilisation secondaire des données de santé de manière sécurisée et efficace en respectant à la fois les droits et libertés des citoyens et les principes Fair [pour findable, accessible, interoperable et reusable]". La signature d'un…