Europe

La réforme des vigilances des produits de santé est repoussée de quelques mois

Avec la publication de deux textes au Journal officiel du 31 décembre 2021, le Gouvernement acte le décalage de quelques mois de l'entrée en vigueur de la réforme des vigilances relatives aux produits de santé. Selon un décret, elle sera effective à compter du 31 mars 2022. Un report a déjà été acté début 2021 en raison de la crise sanitaire liée à l'épidémie de la maladie Covid-19.

Ce même décret porte sur le numéro national d'identification des médicaments. Il précise ainsi les compétences de l…

Tout converge vers un plan d'action européen pour les maladies rares

Une résolution des Nations unies encourage l'adoption de plans et stratégies nationaux pour relever le défi des maladies rares. Un succès pour la communauté de défense des patients et de leurs proches au niveau international. Le partage de données et la collaboration entre États s'avèrent désormais indispensables.

Les 193 États membres des Nations unies ont adopté une résolution visant à relever les défis auxquels font face les personnes atteintes d'une maladie rare et leur famille.

L'Agence européenne du médicament s'oppose au nouveau traitement contre Alzheimer

En l'absence de bénéfices cliniques suffisamment probants, l'Agence européenne du médicament ne recommande pas l'approbation de l'aducanumab. Des effets secondaires notables ont également été constatés. Cette molécule, qui s'adresse à un faible pourcentage de patients, vise à freiner l'évolution de la maladie à un stade précoce.

Pour les malades et leurs familles la déception est grande. Les espoirs se tournent désormais vers les nouvelles études cliniques demandées par l'agence américaine.

Un débat citoyen en ligne est lancé sur la seconde vie des données de santé

Dans le cadre des travaux de l'action conjointe vers un espace européen des données de santé (projet Tehdas), un débat citoyen en ligne a été lancé. L'ambition consiste, selon un communiqué du Health data hub et de France assos santé, à "identifier les bases politiques, juridiques et techniques du futur espace européen des données de santé pour faciliter le partage et la réutilisation des données de santé au-delà du soin direct du patient, c'est-à-dire pour la recherche, l'innovation et l'amélioration…

Les États membres de l'Union européenne s'accordent sur la création de l'autorité Hera

La mise en place de la future autorité européenne de préparation et de réaction aux urgences sanitaires (Hera) franchit une nouvelle étape. La Commission européenne annonce, dans un communiqué, l'obtention d'un accord politique du Conseil européen sur le règlement permettant l'activation de contre-mesures médicales urgentes et ciblées. Il s'agit notamment de l'achat de médicaments et d'équipements médicaux ou de l'activation d'installations industrielles dédiées réservées à la fabrication de vaccins…

Le Gouvernement lance trois dispositifs de soutien pour l'enseignement supérieur

Accélérer le transfert de technologie ou encore encourager la formation aux métiers d'avenir. Le Premier ministre a dévoilé le 16 décembre, au lendemain de l'Appel de la Sorbonne et devant la CPU, le contenu de trois appels à projets.

La medtech française Robocath a reçu un soutien européen de 15 millions d'euros

La Banque européenne d'investissement et la medtech française Robocath ont annoncé par communiqué le 15 décembre la signature d'un accord de financement d'un montant de 15 millions d'euros afin d'accompagner le développement de solutions robotiques dédiées au traitement des maladies cardiovasculaires. La solution R-One de l'entreprise a obtenu le marquage CE en mars 2019 et apporte des conditions de travail plus confortables à l'opérateur, permettant d'optimiser et de sécuriser, avec une précision…