Pharmacie

L'ANSM lève la suspension des dispositifs d'aphérèse d'Haemonetics

En septembre 2018, l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé prononçait la suspension de la mise sur le marché en France des dispositifs médicaux à usage unique d'aphérèse de la société Haemonetics. "Cette décision a été prise, par mesure de précaution et dans l’attente d’investigations complémentaires, à la suite de signalements de matériovigilance dans plusieurs établissements de transfusion sanguine révélant la présence anormale de particules lors de procédures d’aph…

L'agence du médicament ajuste ses recommandations sur contraception et essais cliniques

Avec une note d'information, l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé complète les recommandations existantes destinées aux promoteurs sur le recours aux moyens contraceptifs lors des essais cliniques.

L'agence du médicament met en consultation les plans de gestion des pénuries

Afin de permettre une entrée en vigueur en septembre 2021 de la nouvelle réglementation sur les stocks de sécurité des médicaments, l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé lance une consultation publique sur les plans de gestion des pénuries. Seuls les médicaments d'intérêt thérapeutique majeur sont concernés. Les différentes lignes directrices de l'agence sur l'élaboration de ces plans sont proposées et soumises à discussion. La consultation porte notamment sur les…

L'agence du médicament élargit l'accès aux anticorps monoclonaux contre le Covid-19

En s'appuyant sur les données de pharmacovigilance des 1 000 premiers patients traités par bithérapies d'anticorps monoclonaux pour prévenir le développement d'une forme grave de la maladie Covid-19, l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) élargit l'accès précoce de ces molécules. Les données de pharmacovigilance n'ont en effet pas mis à jour un nouveau signal de pharmacovigilance, au-delà des effets indésirables observés lors des essais cliniques. À compter …

Les hôpitaux guyanais invitent la population à "envahir" les centres de vaccination

Face au Covid-19, la tension hospitalière devient "extrême" en Guyane. Dans ce qui s'apparente à un "cri d'alarme", les CH de Cayenne, Saint-Laurent-du-Maroni et Kourou demandent à cor et à cri aux Guyanais de se jeter sur le vaccin Pfizer-BioNtech.

La décision médicale partagée est primordiale pour le développement des biosimilaires

La biotech Amgen livre ses réflexions sur les moyens de lever les freins à l’accès et à l'usage des médicaments biosimilaires. Elle promeut notamment la décision partagée, l'incitation à la prescription en ville et la régulation du marché à l'hôpital.

La composition du Haut Conseil des nomenclatures est connue

Avec la publication d'un arrêté dans l'édition du 5 juin du Journal officiel, la composition du Haut Conseil des nomenclatures est désormais officialisée. 13 membres sont ainsi nommés pour toiletter l'ensemble des nomenclatures et contribuer à l'inscription des actes innovants. Une présidence et une vice-présidence sont également mises en place.

Le haut conseil accueille cinq praticiens hospitaliers :

François Richard, président ;
Claude Ecoffey ;
Hervé Fernandez ;
Béatrice Fremy ;
Catherine Roy.

Cinq …

La HAS recommande une nouvelle stratégie de dépistage des cas de Covid asymtomatiques

La stratégie vaccinale contre le Covid-19 par priorisation poursuit sa route en s'ouvrant aux adolescents. La HAS propose aussi de mettre en place un test sérologique rapide conjointement à la première injection pour simplifier le schéma vaccinal.

Genopole recherche des start-up de la biotech pour son nouveau programme d'accélération

En Île-de-France, Genopole a bâti un nouveau programme d'accélération exclusivement pour les sociétés de biotechnologies en quête d'un premier financement. Baptisé "Gene.IO", il propose un an de coaching pour mener à bien une première levée de fonds ou un accord commercial. Ce qui permettre ensuite à ces start-up de "réussir leur changement d'échelle, entrer sur le marché et développer un nouveau produit ou service", souligne le biocluster francilien dans un communiqué. Trois filières sectorielles…

Les critères de caducité des dossiers de recherche impliquant l'humain sont détaillés

Sur le site du ministère des Solidarités et de la Santé, la Direction générale de la santé met en ligne les bonnes pratiques relatives à l'évaluation par les comités de protection des personnes (CPP) des projets de recherche impliquant la personne humaine (RIPH). La réglementation prévoit une caducité des dossiers déposés en l'absence de réponses des promoteurs aux questions ou demandes de modifications posés lors de l'évaluation.

La DGS détaille ainsi la gestion des dossiers de recherche par les…