Pharmacie

Relocaliser toute l'industrie du dispositif médical est "illusoire"

Par souci d'indépendance sanitaire, la relocalisation de l'industrie est soulevée mais est impossible pour les DM. Le PLFSS ne va pas dans le bon sens jugent les industriels. Par ailleurs, la HAS met à jour ses guides d'accès au remboursement.

Le tirage au sort des CPP inclut les nouveaux règlements européens

Un arrêté publié dans l'édition du 15 octobre du Journal officiel modifie les règles de tirage au sort des comités de protection des personnes (CPP) pour l'instruction des dossiers. Outre les compétences déjà listées dans un précédent arrêté (essai de phase précoce, pédiatrie, thérapie cellulaire et génique, etc.), les CPP devront préciser, dans le système d'information des recherches impliquant la personne humaine, s'il dispose de la compétence pour traiter des dossiers relevant de la procédure…

PLFSS 2021

Les députés réintroduisent la question des biosimilaires en commission

Absents du projet de loi de financement de la sécurité sociale pour 2021, les médicaments biosimilaires sont réintroduits, par un amendement d'Agnès Firmin-Le Bodo (Agir ensemble, Seine-Maritime) et Paul Christophe (Agir ensemble, Nord) — l'un des rapporteurs —, lors de l'examen du texte en commission des affaires sociales. Adopté par la commission, cet amendement facilite la substitution par le pharmacien. Cette disposition est à la fois un "levier d'économie considérable" ainsi qu'un facteur de…

L'UE définit les personnes prioritaires pour la vaccination contre le Covid-19

La Commission européenne précise, par communiqué, les éléments clés à prendre en considération pour définir la stratégie vaccinale contre le Covid-19. Avec des accords auprès de différents industriels, l'Union européenne devrait pouvoir fournir des doses à l'ensemble des pays membres, avec une répartition équitable selon la taille de la population. Ces doses seront limitées lors de la première phase de déploiement. La commission liste ainsi des groupes prioritaires, sans ordre d'importance, parmi…

L'attractivité de la France continue de diminuer en recherche clinique industrielle

Le syndicat Les Entreprises du médicament livre les résultats du dixième baromètre de la recherche clinique en France. Face à la baisse d'attractivité aux yeux des laboratoires, il détaille dix recommandations.

La Cour des comptes aurait une "vision erronée" des dépenses de dispositifs médicaux

L'Association pour la promotion de l'innovation des dispositifs médicaux pointe une mauvaise analyse de la Cour des comptes sur les dépenses du secteur. Elle appelle à prendre en compte l'impact organisationnel et performatif.

Une nouvelle fonctionnalité s'ajoute au DP-Ruptures

Sur son site Ìnternet, le Conseil national de l'ordre des pharmaciens annonce l'arrivée d'une nouvelle fonctionnalité au dossier pharmaceutique (DP)-`Ruptures. Elle est baptisée "dépannage d'urgence" et demeure, à ce stade, uniquement ouverte aux industriels. Cet outil vise à faciliter la communication entre les pharmaciens en cas de demande en urgence d'un produit spécifique afin de garantir la continuité de traitement. Cette fonctionnalité du dossier pharmaceutique concerne les médicaments d'int…

Les stocks de microbiote fécal seront reconstitués grâce à une sélection renforcée

L'Agence nationale de sécurité du médicament autorise de nouveau la collecte de selles et les préparations hospitalières de microbiote fécal pour disposer de stocks suffisants. De nouvelles règles sélectives s'appliquent.

L'ANSM renouvelle ses comités de la pharmacopée

Jusqu'au 15 novembre, l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) lance un appel à candidatures pour renouveler la composition de ses trois comités français de la pharmacopée : plantes médicinales, huiles essentielles et homéopathie ; substances chimiques ; produits biologiques et thérapies innovantes. Ces trois comités rendent des avis pour élaborer des normes françaises et européennes sur la qualité du médicament et de ses composants.

L'ANSM recherche ainsi des …

Le dispositif national d'achat des molécules en tension a connu quelques limites

Le retour d'expérience des pharmaciens hospitaliers sur le dispositif national de réponse aux tensions d'approvisionnement de médicaments souligne une application hétérogène, une mise en place trop tardive et un risque iatrogène.