Pharmacie

Le laboratoire LFB va fabriquer un candidat médicament contre les coronavirus

Dans un communiqué commun, le laboratoire public LFB et la biotech nantaise Xenothera annoncent la signature d'un accord autour de la production d'un candidat médicament, le Xav-19, contre les infections à coronavirus. "Le Xav-19 est un mix d’anticorps protecteurs, similaires à la réponse naturelle de l’homme, qui neutralisent le virus et l’empêchent de se multiplier, tout en évitant des réactions par lesquelles les anticorps, au lieu de soigner l’infection, l’aggravent rapidement", vantent les …

L'outre-mer va connaître une "aggravation" du Covid-19 sous 3 à 4 semaines

Pour le conseil scientifique Covid-19, c'est une certitude : l'épidémie va s'aggraver dans les territoires ultramarins. Ses membres évaluent de 3 à 4 semaines le décalage avec la métropole. D'où la nécessité d'y réorganiser en urgence les hôpitaux.

L'association Anticor va s'intéresser aux liens d'intérêts dans la gestion du coronavirus

Spécialisée dans la lutte contre la corruption, l'association Anticor va assurer une veille sur les liens d'intérêts des experts nommés pour gérer l'épidémie. La base Transparence santé en recense déjà plusieurs.

Le CHU de Lyon met l'accent sur la protection et la préservation de ses équipes au front

Les Hospices civils de Lyon recensent, depuis le début de la crise, 486 soignants testés positifs au Covid-19. La priorité est donnée à la protection des équipes, pour permettre une action dans la durée. Autre point de vigilance : la pharmacie.

La réutilisation des consommables de ventilation reste restreinte

En raison de tensions d'approvisionnement sur des consommables de ventilation à usage unique, l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé livre les positions de son groupe d'experts sur un panel de dispositifs médicaux.

L'ANSM met en garde sur les risques liés à l'étiquetage des médicaments importés

Face à l'épidémie du Covid-19, l'agence de sécurité du médicament met en garde contre un risque accru d'erreurs médicamenteuses avec l'import de spécialités dans des boîtes non traduites. La sérialisation est par ailleurs suspendue jusque fin mai.

Analyse

L'épidémie accélère la recherche clinique qui reste maintenue dans son cadre juridique

La priorité de la recherche clinique est donnée à la maladie Covid-19. Elle se traduit par une accélération des procédures mais impacte également les essais en cours au préalable. Le cadre juridique ne fait pas l'objet d'entorses réglementaires et les autorités sanitaires maintiennent leur contrôle.

La Commission européenne propose le report du règlement sur les dispositifs médicaux

D'ici un mois et demi, le monde du dispositif médical doit appliquer une nouvelle réglementation. En raison de l'épidémie, la Commission européenne se positionne en faveur d'un report afin de prioriser la lutte contre le Covid-19.

L'ANSM précise les précautions d'usage du mélange d'oxygène et de protoxyde d'azote

Sur son site Internet, l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) diffuse des précautions d'emploi lors de l'administration du mélange équimolaire d'oxygène et de proxtoxyde d'azote (Meopa). Ces mesures s'ajoutent aux précautions en établissement (port du masque, lunettes, gants, etc.) afin de prévenir un risque de contamination, par exhalation, du personnel soignant lors de l'administration à un patient infecté ou susceptible de l'être par le virus Sars-Cov-2.

Dans…

La HAS juge le cœur artificiel de Carmat éligible au forfait innovation

Information mise à jour : La HAS a donné son approbation définitive à la suite des adaptations du design de l'étude proposée par l'entreprise Carmat.

Le cœur artificiel de l'entreprise française Carmat est susceptible de bénéficier du forfait innovation. Le collège de la Haute Autorité de santé rend un avis favorable à l'étude proposée par l'entreprise pour bénéficier de financement dérogatoire de recherche clinique.

Dans un communiqué, Carmat rappelle avoir "soumis une étude prospective multicentrique…