Pharmacie

L'agence du médicament élargit le périmètre de ses dispositifs accélérés

Les procédures accélérées de traitement des demandes d'autorisation d'essais cliniques de l'ANSM s'ouvrent aux médicaments de thérapie innovante. Un changement salué par France Biotech.

La HAS publie sa méthode d'évaluation des dispositifs médicaux connectés

La commission nationale d'évaluation des dispositifs médicaux et des technologies de santé de la HAS précise, dans un guide, les spécificités de son évaluation des dispositifs médicaux connectés en vue de leur remboursement.

Face aux pénuries, les industriels proposent de créer une nouvelle classe de médicaments

Alors que les tensions d'approvisionnement et les ruptures de stock de médicaments se multiplient, les industriels proposent un plan en six mesures, avec notamment la création de nouvelles obligations pour certains produits à définir. Le mécanisme des appels d'offre hospitaliers est également visé.

Une note précise la dématérialisation des demandes d'ATU nominatives

Dispositif clé dans l'accès précoce à l'innovation médicamenteuse, le régime des autorisations temporaires d'utilisation nominatives est en passe d'être dématérialisé. Ce processus vise à accélérer et simplifier les échanges.

La pharmacie dénonce le manque d'intérêt des ministres pour sa profession

Quatre structures d'étudiants et professionnels de la pharmacie montent au créneau ce 18 février pour demander audience à leurs ministres de tutelles. Elle déplorent un manque d'intérêt et prennent la réforme de leur troisième cycle en exemple.

Le forfait innovation est ouvert à un dispositif d'assistance aux insuffisants cardiaques

La DGOS dévoile dans un communiqué le septième bénéficiaire du forfait innovation. Ce financement dérogatoire permet un accès précoce à des dispositifs médicaux (DM) innovants tout en complétant les études cliniques et médico-économiques nécessaires à leur évaluation par la Haute Autorité de santé. Ce nouveau DM bénéficiant du forfait innovation est indiqué dans l'insuffisance cardiaque.

Commercialisé par EBR systems, le DM Wise CRT permet, par stimulation mais sans implantation de sonde intraveineuse…

L'expérimentation sur les prescriptions de biosimilaires est élargie

Afin de favoriser la pénétration des médicaments biosimilaires et de réaliser des économies, les pouvoirs publics ont lancé une expérimentation pour l'incitation à la prescription hospitalière exécutée en ville de ces produits. Ce test concernait deux groupes de biosimilaires, l'etanercept et l'insuline glargine. Par arrêté publié dans le Journal officiel du 15 février, cette expérimentation est élargie à l'adalimumab. Le cahier des charges est ainsi actualisé dans le texte réglementaire. Un nouvel…

Le Sénat veut renforcer l'information des patientes en plein débat sur les prothèses mammaires

Les questionnements relatifs aux prothèses mammaires sont relancés au Parlement et auprès des autorités sanitaires et judiciaires. Ils s'articulent autour des risques des implants et de l'information des patientes.

Le Parlement européen ouvre la voie au cannabis thérapeutique

L'utilisation du cannabis à des fins thérapeutiques est approuvée par le Parlement européen. Ce dernier a voté, le 13 février, une résolution sur ce sujet, annonce le député européen et corapporteur Guillaume Balas (Génération.s Le mouvement) dans un communiqué. "La résolution du Parlement demande à ce que les praticiens de santé puissent prescrire des traitements à base de cannabis thérapeutiques dans tous les pays de l'Union, à ce qu'une formation appropriée du corps médical soit mise en place…

Une instruction explicative des missions des médecins coordonnateurs en Ehpad se prépare

Agnès Buyzn, ministre des Solidarités et de la Santé, annonce la préparation d'une instruction explicative sur les missions des médecins coordonnateurs en Ehpad. Cette initiative s'inscrit notamment dans la lutte contre l'antibiorésistance.