Pharmacie

L'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) poursuit son suivi renforcé sur le Baclofène. Cette spécialité fait l'objet d'une instruction de sa demande d'autorisation sur le marché (AMM) contre l'alcoolo-dépendance. Ce médicament est néanmoins utilisé hors-AMM comme antalgique ou pour lutter contre d'autres dépendances. "C'est faire prendre des risques absolument inacceptables. Il faut sortir de cette image de produit magique", tonne Dominique Martin, le directeur…

Alors que la règlementation européenne sur le marquage CE des dispositifs médicaux (DM) fête ses vingt ans, l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) se concentre sur les deux nouveaux règlements européens qui se profilent à l'horizon. En 2020, ils s'appliqueront à l'ensemble des DM, hormis ceux de diagnostic in vitro (DMDIV) qui bénéficient de deux années de sursis supplémentaires. Ce délai permettra notamment de constituer une classification, en quatre strates…

L'Association française des malades de la thyroïde (AFMT) apporte un nouvel élément au dossier Levothyrox. Le changement de formulation en 2017 de cette spécialité, commercialisée par Merck, avait suscité une vague de notifications d'effets indésirables auprès de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM). Et, depuis, l'association cherche encore une "explication rationnelle" à cette crise sanitaire. Le 2 mai dernier, elle dévoilait les résultats d'une enquête sur…

Considérant l'urgence de mettre en place une filière industrielle française des biothérapies innovantes, l'association AFM-Téléthon a décidé de lancer un appel à projets international pour booster l'innovation technologique dans le domaine de la production de tels médicaments. "Très complexes à produire, les biomédicaments nécessitent aujourd'hui un saut technologique pour améliorer considérablement leur rendement et réduire leur coût", argumente-t-elle dans un communiqué. L'organisation soutiendra…

La Fédération nationale des syndicats d'internes en pharmacie et biologie médicale (FNSIP-BM) a tenu son congrès le 9 juin à Montpellier (Hérault). Un nouveau bureau national a été élu à la majorité par le conseil d'administration. Ce dernier a opté, comme à l'accoutumée, pour une coprésidence représentant les deux disciplines : Romain de Jorna, interne en pharmacie à Montpellier et Moïse Michel, interne en biologie médicale à Paris sont devenus coprésidents.

Leur bureau est composé de onze internes…

Saisie pour arbitrage par l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) en 2017, l'Agence européenne du médicament (EMA) vient de rendre son avis sur le valproate. Cette substance, principe actif de la Dépakine, a des effets tératogènes. L'EMA suit, dans sa décision, la ligne tracée par l'agence française avec une contre-indication de l'utilisation de médicament à base de valproate pour traiter les troubles bipolaires. L'ANSM souligne, dans un communiqué, que l'EMA…

Dans son rapport sur les immunothérapies spécifiques dans le traitement des cancers diffusé ce 13 juin (à télécharger ci-dessous), l'Institut national du cancer (Inca) pointe entre autres le bouleversement des stratégies thérapeutiques et la soutenabilité des dépenses induites par ces nouveaux médicaments. L'agence a choisi de consacrer son rapport annuel thématique à ces produits, établissant ainsi un état des lieux du développement clinique, de l'arrivée sur le marché et du profil de sécurité …

La Haute Autorité de santé (HAS) vient de rendre un avis sur le dosage de la vitamine C (à télécharger ci-dessous), dans lequel elle estime que l'examen sanguin n'a d’intérêt que pour confirmer un diagnostic de scorbut déjà envisagé sur la base de l'examen clinique du patient.

Le dosage de la vitamine C est initialement réalisé à des fins de détection de déficit voire de carence en cet acide ascorbique. Il permet de confirmer le diagnostic de scorbut fondé préalablement par le praticien sur des é…