Pharmacie

Les pharmacies à usage intérieur disposent désormais d'un guide pour organiser la sérialisation

Une note d'information du ministère des Solidarités et de la Santé accompagne la sortie du guide méthodologique sérialisation. Le document évoque la nouvelle donne européenne qui doit être mise en place pour 2019 pour lutter contre la falsification des médicaments dans les établissements sanitaires et médico-sociaux.

Les établissements de santé sont invités à se mettre en ordre de marche pour lutter contre la falsification des médicaments.

L'Association François-Aupetit salue le remboursement d'un traitement dans la maladie de Crohn

L'Association François-Aupetit (Afa), créée dans le but de vaincre la maladie de Crohn et la rectocolite hémorragique, salue une "étape décisive". Le médicament Entyvio, indiqué contre la maladie de Crohn, est désormais disponible et remboursé pour les malades en échec ou en intolérance des autres traitements. Un arrêté paru au Journal officiel ce 2 août l'ajoute en effet à la liste des spécialités pharmaceutiques remboursables.

"En janvier dernier, la Haute Autorité de santé (HAS) avait réévalué…

Le syndicat des médecins homéopathes veut participer à l'évaluation des médicaments homéopathiques

Le Syndicat national des médecins homéopathes français (SNMHF) demande dans un communiqué à être associé à la réflexion sur la méthodologie appropriée à l'évaluation des médicaments homéopathiques demandée par la ministre des Solidarités et de la Santé. La Haute Autorité de santé (HAS) est en effet en train d'évaluer les médicaments et en particulier le service médical rendu (SMR) par classe thérapeutique.

Le syndicat rappelle que dans la pratique homéopathique "le médicament est généralement prescrit…

Le déontologue du CEPS a formulé trois appréciations sur l'existence ou non de conflit d'intérêts

Le rapport 2017-2018 du déontologue du Comité économique des produits de santé porte sur l'obligation de déclaration des liens d'intérêts. S'il indique avoir formulé trois appréciations sur l'existence ou non de conflit d'intérêts, les cas porteurs d'interrogations ont été peu nombreux. Le CEPS a relevé pour trois participants de telles situations.

La HAS s'étonne du maintien du remboursement à 30% de médicaments homéopathiques à nom commun

Dans un avis rendu le 13 juin mais mis en ligne le 17 juillet, la commission de la transparence de la Haute Autorité de santé (HAS) s'étonne du maintien du taux de remboursement à 30% des médicaments homéopathiques à nom commun. Et ceci "compte tenu du taux de remboursement à 30% voire 15% de médicaments ayant fait la preuve de leur efficacité".

La HAS s'est prononcée au départ sur le renouvellement de l'inscription sur la liste des spécialités remboursables aux assurés sociaux de l'aesculus compos…

La justice européenne annule le certificat complémentaire de protection du Truvada

Nouveau paradigme dans la politique de prévention des infections au virus de l'immunodéficience humaine (VIH), la prophylaxie pré-exposition (Prep) est permise grâce au médicament Truvada, commercialisé par Gilead. Le brevet européen de ce produit de santé a expiré pendant l'été dernier mais la commercialisation et le monopole du laboratoire sont poursuivis grâce au certificat complémentaire de protection (CCP) de ce produit coûteux. En France, la justice a déjà procédé à l'annulation de cette extension…

L'Oniam a engagé en 2017 les premières actions d'amélioration du dispositif d'indemnisation amiable

Le conseil d'administration de l'Oniam a pris des mesures pour renforcer l'attractivité du dispositif d'indemnisation amiable des victimes. Les liens avec les commissions de conciliation et d'indemnisation ont été améliorés. Grâce à cet engagement, l'activité et les dépenses d'indemnisation, 135 M€ un record, ont été fortes en 2017.

Le Conseil d'État maintient sa jurisprudence sur le Levothyrox

Le juge des référés du Conseil d'État maintient sa position sur l'absence de carence du ministère des Solidarités et de la Santé sur le changement de formulation du Levothyrox. Ce changement avait provoqué une vague de notifications d'effets indésirables et une série d'enquêtes de pharmacovigilance ainsi que l'introduction d'autres spécialités sur le marché. Avec l'annonce de l'arrêt de la fabrication, fin 2018, de l'ancienne formule en Europe par le laboratoire Merck, plusieurs patients ont saisi…

Le nombre d'organismes notifiés sur les dispositifs médicaux devrait se réduire drastiquement

Maillon central de la chaîne de mise sur le marché des dispositifs médicaux (DM), les organismes notifiés, chargés de délivrer le marquage CE, vont être moins nombreux pour permettre l'application de la nouvelle réglementation européenne sur ces produits de santé. Sur les cinquante-huit organismes ayant compétence pour les DM, régis actuellement par trois directives, seulement vingt et un ont déposé un dossier pour poursuivre leurs missions dans le cadre du règlement européen les concernant. Pour…

Le comité de l'ANSM préconise la publication d'indicateurs bruts sur les effets des vaccins

L'Agence nationale de sécurité des médicaments et des produits de santé (ANSM) a constitué un comité scientifique spécialisé temporaire (CSST) dans le cadre de la consultation publique sur la communication des données de sécurité des vaccins obligatoires pour les enfants de moins de deux ans. Dans ses conclusions (voir ci-dessous), le CSST abonde la proposition de l'ANSM d'un rapport annuel de sécurité des vaccins. Il met l'accent sur la pédagogie et l'accessibilité de ce document. Il est par ailleurs…