Pharmacie

Le laboratoire Gilead dispose d'un certificat complémentaire de protection (CCP) pour son médicament Truvada, utilisé en prévention contre le VIH. Les brevets de ce médicament ont expiré en Europe mais la mise sur le marché des génériques est entravée par ce CCP. La Cour de justice de l'Union européenne (CJUE) est saisie sur la question de la validité du CCP par la justice britannique. "La décision de la cour est cruciale : si le juge européen estime que cette rallonge de brevet n'est pas valable…

Le changement de formulation du Levothyrox, un médicament contre les troubles thyroïdiens commercialisé par le laboratoire Merck, a conduit, en France, à une vague de déclarations d'événements indésirables et une demande du retour de l'ancienne formulation. Cette dernière est commercialisée, en quantité limitée (voir infographie ci-dessous), sous le nom Euthyrox, en provenance d'Allemagne. À terme, le laboratoire envisage de ne plus commercialiser son médicament dans cette formulation sur l'ensemble…

Les Entreprises du médicament (Leem) ont dévoilé ce 7 décembre une plateforme de propositions pour défendre le rôle pionnier de la France dans la recherche, l'accès et la diffusion de nouveaux traitements en associant les acteurs impliqués en cancérologie dans une démarche partenariale. Les innovations dans le champ de l'oncologie bousculent en effet le système de santé actuel : immunothérapies, thérapies ciblées, séquençage du génome, influence du big data et du numérique... Or, le syndicat estime…

La Cour de justice de l'Union européenne (CJUE) remet en cause le principe de certification par la Haute Autorité de santé des logiciels d'aide à la prescription (Lap) médicale. La cour a rendu, le 7 décembre, un arrêt donnant à ces logiciels le statut de dispositif médical (DM). Le Syndicat national de l'industrie des technologies médicales (Snitem) et Philips France avaient demandé l'annulation des dispositions relatives à la certification obligatoires des Lap dans la réglementation française …

Promise par Agnès Buzyn, ministre des Solidarités et de la Santé, au moment de la crise liée au changement de formulation du Levothyrox, la mission information et médicament est officiellement lancée. Par communiqué, le ministère détaille la composition de cette mission, coprésidée par Magali Leo, responsable du plaidoyer de Renaloo, et Gérald Kierzek, praticien hospitalier et chroniqueur. Elle précise aussi les objectifs qui lui sont attribués, avec la publication de la lettre de mission (à tél…