Pharmacie

La mise en place des nouvelles obligations sur le médicament inquiète la FHF

La règlementation européenne prévoit de nouvelles obligations pour les établissements afin de lutter contre la falsification des médicaments. "De forts enjeux organisationnels, techniques et financiers sont attendus et vont impacter les pharmacies à usage intérieur (PUI)", souligne la FHF dans une note (à télécharger ci-dessous). L'identifiant unique et le système d'inviolabilité du conditionnement sont visés par la fédération qui appelle à anticiper ces changements dans le mouvement des groupements…

L'ANSM met en consultation des recommandations sur l'étiquetage des médicaments oraux solides

L'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) vient de lancer une consultation publique sur les recommandations relatives à l'étiquetage des conditionnements des médicaments sous forme orale solide (hors homéopathie). L'agence explique dans son appel être "destinataire de signalements d'erreurs en lien avec le conditionnement des médicaments. Ces erreurs peuvent survenir à l'étape de délivrance, de préparation ou d'administration des médicaments." C'est pourquoi, en…

Les victimes de la Dépakine chargent l'agence du médicament à propos d'une enquête confiée à Sanofi

L'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a confié au laboratoire Sanofi, qui commercialise la Dépakine, d'évaluer la mise en œuvre des conditions de prescriptions et de délivrance (CPD) de ce médicament et de ses dérivés. L'association d'Aide aux parents d'enfants victimes du syndrome de l'anti-convulsivant (Apesac) fait part de son indignation dans un communiqué : "Alors que l'ANSM, sous la pression de l'Apesac, doit mettre en place et s'assurer du respect de…

L'ANSM compte changer de paradigme dans sa communication avec les professionnels de santé

L'agence du médicament compte tirer les leçons de la crise de l'information autour du changement de formulation du Levothyrox. Elle travaille à une nouvelle communication autour du médicament. Les différents moyens mis en œuvre autour du valproate de sodium constituent des premières pistes, même si les premières tendances sont poussives.

Responsable à hauteur de 30% des préjudices liés au Mediator, l'État est condamné une première fois

Le tribunal administratif de Paris a procédé à la première application de la jurisprudence du Conseil d'État et de la cour administrative d'appel de Paris sur l'indemnisation des victimes du Mediator. Outre le dispositif spécial de l'Office national d'indemnisation des accidents médicaux, des affections iatrogènes et des infections nosocomiales (Oniam), les victimes peuvent engager des procédures devant les tribunaux administratifs ou civils pour obtenir une indemnisation — sans pouvoir cumuler …

Noël Renaudin et Vincent Lidsky préparent un nouveau Conseil stratégique des industries de santé

Lancé en 2004, le Conseil stratégique des industries de santé (Csis) va se poursuivre sous la présidence d'Emmanuel Macron. Édouard Philippe, Premier ministre, a confié à Noël Renaudin et Vincent Lidsky la préparation de la huitième réunion du conseil, avec l'horizon mai 2018 en objectif. Le premier est l'ancien président du Comité économique des produits de santé (CEPS), l'organisme administratif chargé de négocier les prix des médicaments avec les industriels. Le second est inspecteur général …

La mise en œuvre de la loi de Santé remanie les missions des observatoires du médicament

Dans un décret publié ce 20 octobre au Journal officiel, le ministère des Solidarités et de la Santé revient sur l'organisation des observatoires du médicament, des dispositifs médicaux et de l'innovation thérapeutique (Omedit). En effet, ceux-ci doivent adapter leurs missions aux évolutions résultant de la mise en place des contrats d'amélioration de la qualité et de l'efficience des soins (Caqes), qui prendront la suite des contrats de bon usage du médicament (CBU) à compter du 1^er janvier 2018…

L'Agence européenne du médicament a fait preuve d'indépendance et d'exhaustivité sur le vaccin HPV

Le médiateur européen était saisi à propos de l'enquête de pharmacovigilance de l'Agence européenne du médicament (EMA) sur le vaccin contre les papillomavirus humains (HPV). L'EMA avait enquêté sur le lien entre la vaccin et un syndrome douloureux complexe ou de la tachycardie en position assise ou debout. Elle avait conclu à l'absence de lien. Le médiateur européen ne s'est pas prononcé sur le caractère scientifique de l'enquête de l'EMA mais sur la transparence et l'impartialité de la procédure…

PLFSS 2018

Les députés n'amendent pas en commission l'extension de l'obligation vaccinale

Le passage de trois à onze vaccins obligatoires dans le PLFSS suscite encore des interrogations. En commission, les députés ont discuté de plusieurs amendements sans que le texte ne soit fondamentalement changé. Une modification pourrait cependant être votée en séance avec la remise d'une étude d'impact sur la politique vaccinale.

PLFSS 2018

Les députés en commission précisent le cadre d'expérimentation des innovations du système de santé

Dans le cadre de l'examen du projet de loi de financement de la sécurité sociale (PLFSS), les députés en commission des affaires sociales ont adopté plusieurs amendements au cadre d'expérimentation pour l'innovation dans le système de santé. Ils veulent notamment créer un conseil stratégique chargé de faire des propositions sur ces innovations.