Pharmacie

Le comité éthique et cancer dénonce les pratiques des cliniques privées à l'étranger

Des cliniques privées à l'étranger accueillent, pour un coût très élevé, des malades du cancer français en impasse thérapeutique. Le comité éthique de la Ligue alerte sur des pratiques opaques et l'absence d'évaluation des résultats thérapeutiques.

L'ANSM relève de graves manquements sur des recherches menées à l'IHU de Marseille

L'agence de sécurité du médicament publie son rapport d'inspection sur l'institut hospitalo-universitaire Méditerranée-infection et annonce des poursuites. Ses conclusions suscitent des réactions différentes de la part de l'AP-HM et de Didier Raout.

Le syndicat Les Biologistes médicaux enquête sur la pratique de l'hémostase

"Nous sommes biologistes médicaux pharmaciens spécialisés en hémostase exerçant en milieu hospitalier et nous sommes sollicités quotidiennement afin de donner des avis de prise en charge diagnostiques et thérapeutiques à nos collègues cliniciens à l'hôpital et en ville." Ainsi débute le courrier adressé à l'ordre des pharmaciens par le syndicat Les Biologistes médicaux, également paraphé par une cinquantaine de ces professionnels (à télécharger ci-dessous). Ceux-ci complètent leur prestation de …

La convention entre établissement et laboratoire dispose d'un modèle pour l'accès précoce

Avec la publication d'un arrêté au Journal officiel du 23 avril, la réforme de l'accès précoce ou compassionnel dispose d'un nouveau jalon réglementaire. Cet arrêté précise en effet le modèle de convention entre l'établissement de santé utilisant la molécule concernée et le laboratoire exploitant ou titulaire de l'autorisation de mise sur le marché. Cet accord vise à mettre en œuvre l'obligation de financement du recueil des données par l'entreprise concernée. Cette obligation est ainsi qualifié…

La HAS préconise le remboursement du Paxlovid contre la maladie Covid-19

Par communiqué, la Haute Autorité de santé (HAS) annonce se prononcer en faveur du remboursement du Paxlovid contre la maladie Covid-19. Une position prise par la commission de la transparence dans un avis rendu public, tout en appelant à mener des essais cliniques sur les associations de traitements. Commercialisé par le laboratoire Pfizer, le Paxlovid vise à prévenir une évolution vers une forme sévère de la maladie et ainsi éviter des hospitalisations. Malgré l'octroi du statut de l'accès pré…

Les compétences vaccinales des infirmiers, sages-femmes et pharmaciens sont élargies

Deux décrets et trois arrêtés publiés au Journal officiel du 23 avril organisent l'élargissement de la compétence vaccinale. Infirmiers, sages-femmes et pharmaciens d'officine sont concernés. Ces vaccinations s'adressent à des publics spécifiques.

La sélection des biosimilaires substituables questionne

Le Gouvernement autorise la substitution de deux groupes de biosimilaires. Pour le think tank Biosimilaires, la méthode retenue "déconcerte" car les molécules concernées sont déjà largement interchangées.

Le Code de la santé publique s'adapte au règlement européen sur les dispositifs médicaux

Attendue par le secteur, une ordonnance met en cohérence les dispositions du droit français avec la réglementation européenne sur les dispositifs médicaux, entrée en vigueur en mai 2021. Elle détaille les nouvelles règles applicables, depuis l'évaluation clinique jusqu'à la surveillance de marché des dispositifs, en passant par les sanctions.

Publié en 2017 et entré en application en 2021, le nouveau règlement européen relatif aux dispositifs médicaux représente une évolution importante pour le secteur avec des exigences de sécurité renforcées.

L'expérimentation du cannabis médical s'étend à certains traitements par hormonothérapie

Alors que l'expérimentation prépare sa généralisation un an après son lancement (lire notre article), l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) fait évoluer les critères d'inclusion spécifiques à l'indication "certains symptômes rebelles en oncologie, liés au cancer ou aux traitement anticancéreux". Le cannabis médical a en effet pour but de soulager les symptômes associés au cancer et les effets secondaires des traitements. Dans un communiqué, l'agence indique…

L'Inca fait évoluer son programme de recherche clinique Acsé sur les thérapies ciblées

Pour permettre à un plus grand nombre de patients de bénéficier de traitements innovants, le programme Acsé lancé en 2013 par l'Inca évolue. Les programmes de recherche clinique s’ouvriront à des essais multi-bras, multi-cibles et multi-médicaments.