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Qualité

Nouvelle édition du guide de bonnes pratiques de fabrication des médicaments

L'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (AFSSAPS) a élaboré une nouvelle édition du guide des bonnes pratiques de fabrication des médicaments qui vient d'être publiée au bulletin officiel (fascicule spécial 2011/8bis).

Cette version vise à améliorer la lisibilité en regroupant dans un document unique les principes concernant les médicaments (y compris expérimentaux) à usage humain et les substances actives utilisées comme matières premières dans les médicaments. Faciliter leur…

Publié le 10 août 2011 à 15h01

Rapport d'activité de la HAS

Passage de témoin entre les équipes en 2011

Dans son rapport d'activité 2010 (synthèse et version longue), la Haute autorité de santé (HAS) passe en revue les échanges et réalisations - parfois sensibles - de l'année écoulée : check-list, étude sur les systèmes d'aide à la prescription médicale, publication des déclarations des aides versées par l'industrie pharmaceutiques aux associations de patients et actualisation du guide de déontologie, convention avec l'Institut national du cancer ou l'agence de la biomédecine, informatisation de la…

Publié le 10 août 2011 à 10h54

Une semaine de la sécurité des patients s'organise en novembre

Une "Semaine de la sécurité des patients" se déroulera cette année pour la première fois du 21 au 25 novembre, annonce la DGOS dans une lettre datée du 2 août dernier et mise en ligne sur le site de la Fédération hospitalière de France (FHF). Trois thèmes prioritaires ont été retenus pour cette première édition : bien utiliser les médicaments, comprendre les indicateurs qualité et agir sur les situations à risques. Durant cette campagne, les établissements de santé et professionnels libéraux volontaires…

Publié le 8 août 2011 à 09h56

Radio-isotopes à usage médical

Le réacteur expérimental OSIRIS autorisé à poursuivre son exploitation jusqu'en 2015

L'Autorité de sûreté nucléaire (ASN) a estimé dans un avis que le réacteur OSIRIS, producteur de radio-isotopes artificiels utilisés en curiethérapie et en imagerie médicale et exploité par le Commissariat à l'énergie atomique (CEA) de Saclay (Essonne), était apte à poursuivre son fonctionnement jusqu'en 2015. À cette date, il devra être arrêté. Cependant, le CEA va devoir répondre aux demandes formulées par l'ASN, après analyse du dossier de réexamen de sûreté de l'installation, notamment concernant…

Publié le 4 août 2011 à 09h26

Sécurité sanitaire du médicament et des produits de santé

Xavier Bertrand entérine la refonte du système

Le ministre du Travail, de l'Emploi et de la Santé a présenté le 1er août en conseil des ministres le projet de loi "sécurité sanitaire du médicament et des produits de santé" qui refonde le système de sécurité sanitaire afin de "concilier sécurité des patients et accès au progrès thérapeutique". Outre, l'obligation désormais faite d'une déclaration publique d'intérêts pour tous les membres de commissions auprès des ministres, des agences et des organismes publics (lire aussi notre brève du 27/07…

Publié le 1 août 2011 à 14h47