Agences sanitaires

Avec la publication de deux textes au Journal officiel du 31 décembre 2021, le Gouvernement acte le décalage de quelques mois de l'entrée en vigueur de la réforme des vigilances relatives aux produits de santé. Selon un décret, elle sera effective à compter du 31 mars 2022. Un report a déjà été acté début 2021 en raison de la crise sanitaire liée à l'épidémie de la maladie Covid-19.

Ce même décret porte sur le numéro national d'identification des médicaments. Il précise ainsi les compétences de l…

Pour accompagner l'octroi de l'accès précoce par les autorités sanitaires de la bithérapie d'anticorps tixagévimab/cilgavimab, commercialisée par AstraZeneca sous le nom d'Evusheld, le ministère des Solidarités et de la Santé précise les modalités de mise à disposition dans les hôpitaux. Cette thérapie est indiquée en prophylaxie préexposition de la maladie Covid-19 chez les adultes faiblement ou non-répondeurs à la vaccination ou non-éligibles à la vaccination et à haut risque de formes sévères…

Sur son site Internet, l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) diffuse son bilan 2020 des données nationales d'hémovigilance. Ces données portent sur l'ensemble de la chaîne transfusionnelle, de la collecte du sang au suivi des receveurs. L'analyse de l'ANSM repose ainsi sur les remontées du réseau de vigilance spécifique, regroupant les professionnels de santé, les correspondants des établissements, les coordonnateurs régionaux et les opérateurs de la transfusion…

Annoncée par le ministre des Solidarités et de la Santé Olivier comme un espoir dans la lutte contre l'épidémie de la maladie Covid-19, la molécule molnupiravir, commercialisée sous le nom de Lagevrio par le laboratoire Merck, ne sera pas accessible en accès précoce. Dans un avis, la Haute Autorité de santé (HAS) refuse cet accès pour le traitement curatif des formes légères et modérées du Covid-19. L'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé considère en effet que l'efficacit…