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Les directions numériques des CHU disent affronter une vague d'intelligence artificielle
Sur le site du ministère des Solidarités et de la Santé, la Direction générale de la santé met en ligne les bonnes pratiques relatives à l'évaluation par les comités de protection des personnes (CPP) des projets de recherche impliquant la personne humaine (RIPH). La réglementation prévoit une caducité des dossiers déposés en l'absence de réponses des promoteurs aux questions ou demandes de modifications posés lors de l'évaluation.
La DGS détaille ainsi la gestion des dossiers de recherche par les…
En amont d'une prise en charge de droit commun mais après le marquage CE, un dispositif dérogatoire et transitoire existe pour certains produits et prestations. Instauré puis modifié via les lois de financement de la sécurité sociale pour 2019 et 2020, ce dispositif dispose d'une base réglementaire d'application avec la publication d'un décret et d'un arrêté au cours de l'année 2021. La dernière refonte en date révise le système de fixation du montant de la compensation et ouvre le dispositif pour…
Le mandat des membres de sa commission de la transparence s'achevant le 9 novembre prochain, la Haute Autorité de santé (HAS) lance un appel à candidatures pour leur renouvellement. Pour rappel la commission de la transparence est en charge de l'évaluation des médicaments en vue de leur prise en charge par la solidarité nationale. Elle sera aussi impliquée à partir du 1er juillet 2021 dans les décisions d'accès précoces, procédure dérogatoire exceptionnelle qui permet la mise à disposition et la…
Sur son site Internet, l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) annonce la publication du rapport final (à télécharger ici en anglais) du projet Jams, une initiative conjointe dans l'Union européenne sur la surveillance du marché des dispositifs médicaux. "En 39 mois d'activité, le projet Jams a permis d'améliorer la compréhension mutuelle, la collaboration et la coopération entre les 18 États participant", résume l'agence sanitaire française, un des principaux…