Pharmacie

Un nouveau cadre réglementaire s'applique sur les Car-T cells

Dans l'édition du 21 mai du Journal officiel, un arrêté recense les différents critères obligatoires pour qu'un établissement de santé soit autorisé à l'administration de Car-T cells. Onze éléments sont ainsi listés, avec notamment les autorisations nécessaires et les ressources humaines suffisantes. Ce nouveau cadre remplace celui mis en place pour l'utilisation de ce médicament de thérapie innovante dans le traitement de la leucémie aiguë lymphoblastique à cellule B et du lymphome à grande cellule…

En Guyane, la défiance vaccinale n'épargne pas les professionnels de santé

À partir du 31 mai, les livraisons de vaccins contre le Covid-19 cesseront en Guyane pour éviter des surstocks inutiles. Malgré la déferlante épidémique, la méfiance persiste à leur égard bien plus qu'en métropole. Les soignants ne sont pas en reste.

L'agence du médicament prépare l'évolution du circuit du traitement de l'hémophilie

Sur décision de sa directrice générale, l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) met en place un comité scientifique temporaire pour une durée d'un an. Ce comité porte sur l'évolution du circuit de dispensation des médicaments indiqués dans le traitement de l'hémophilie et autres maladies hémorragiques rares. Il est chargé de donner son avis sur la mise en place d'un double circuit de dispensation à l'hôpital pour les pharmacies à usage intérieur et en ville par…

L'ANSM enjoint le CH de Mulhouse de revoir la gestion de son unité de thérapie cellulaire

Sur son site Internet, l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) met en ligne une injonction adressée au Groupe hospitalier de la région de Mulhouse et Sud-Alsace. Elle porte sur des "non-conformités et manquements importants" concernant l'unité de thérapie cellulaire de l'hôpital Émile-Muller. L'ANSM note notamment un déficit en personnel technique et l'absence de mise en place d'un système d'astreinte médico-technique pour la cryoconservation des prélèvements…

La vaccination en anneau est promue pour limiter l'extension des clusters

Pour limiter la diffusion du virus Sars-Cov-2, le conseil d'orientation de la stratégie vaccinale promeut une nouvelle doctrine avec la vaccination rapide de l'ensemble des cas contacts. Le médico-social et l'hôpital sont prioritaires.

Une nouvelle modalité de fabrication de radiopharmaceutique est mise en place à Orsay

Un système compact et entièrement automatisé. Tel est le dispositif mis en place au sein du service hospitalier Frédéric-Joliot d'Orsay. Il devrait révolutionner la fabrication des radiopharmaceutiques, permettant une production à la demande.

Un nouveau variant jugé "non préoccupant" est identifié à La Réunion

À l'université de La Réunion, le séquençage réalisé par l'unité mixte de recherche sur le processus infectieux en milieu insulaire tropical (Pimit) sur les prélèvements de personnes contaminées par le Covid-19 a montré la présence d'un nouveau variant au Sars-Cov-2. Sur les 1 230 échantillons passés au crible depuis début janvier, 70 cas de ce variant "jusqu'alors jamais décrit" sont répertoriés, relate le 18 mai l'ARS dans un communiqué. "La toute récente validation par le centre national de ré…

Centrale Lille participe à la création d'une chaire sur l'IA et la logistique en santé

L'École centrale de Lille collabore à la construction de la chaire Elodi. Une chaire industrielle qui s'appliquera à étudier l'action de l'intelligence artificielle et de la logistique pharmaceutique afin de proposer des axes d'amélioration.

Le référentiel de certification des logiciels d'aide à la prescription hospitaliers évolue

Il est mis en consultation publique sur le site de la HAS jusqu'au 26 mars. Le référentiel de certification des Lap hospitaliers n'avait pas été actualisé depuis sa mise en place en 2012. La mise à jour tient compte de la nouvelle réglementation.

L'Anap met à jour deux auto-évaluations portant sur les dispositifs médicaux

Sur son site, l'Agence nationale d'appui à la performance des établissements de santé et médico-sociaux (Anap) annonce une nouvelle version de deux outils d'auto-évaluation en ligne. Les deux portent sur la performance du circuit des dispositifs médicaux, le premier sur les stériles (DMS) et le deuxième sur les implantables (DMI). L'outil Inter diag DMS-DMI prend désormais en compte les nouvelles recommandations du règlement européen et les exigences réglementaires attendues — pour les DMI un arr…