Pharmacie

Le Syndicat national des médecins homéopathes français (SNMHF) demande dans un communiqué à être associé à la réflexion sur la méthodologie appropriée à l'évaluation des médicaments homéopathiques demandée par la ministre des Solidarités et de la Santé. La Haute Autorité de santé (HAS) est en effet en train d'évaluer les médicaments et en particulier le service médical rendu (SMR) par classe thérapeutique.

Le syndicat rappelle que dans la pratique homéopathique "le médicament est généralement prescrit…

Nouveau paradigme dans la politique de prévention des infections au virus de l'immunodéficience humaine (VIH), la prophylaxie pré-exposition (Prep) est permise grâce au médicament Truvada, commercialisé par Gilead. Le brevet européen de ce produit de santé a expiré pendant l'été dernier mais la commercialisation et le monopole du laboratoire sont poursuivis grâce au certificat complémentaire de protection (CCP) de ce produit coûteux. En France, la justice a déjà procédé à l'annulation de cette extension…

Le juge des référés du Conseil d'État maintient sa position sur l'absence de carence du ministère des Solidarités et de la Santé sur le changement de formulation du Levothyrox. Ce changement avait provoqué une vague de notifications d'effets indésirables et une série d'enquêtes de pharmacovigilance ainsi que l'introduction d'autres spécialités sur le marché. Avec l'annonce de l'arrêt de la fabrication, fin 2018, de l'ancienne formule en Europe par le laboratoire Merck, plusieurs patients ont saisi…

Maillon central de la chaîne de mise sur le marché des dispositifs médicaux (DM), les organismes notifiés, chargés de délivrer le marquage CE, vont être moins nombreux pour permettre l'application de la nouvelle réglementation européenne sur ces produits de santé. Sur les cinquante-huit organismes ayant compétence pour les DM, régis actuellement par trois directives, seulement vingt et un ont déposé un dossier pour poursuivre leurs missions dans le cadre du règlement européen les concernant. Pour…

L'Agence nationale de sécurité des médicaments et des produits de santé (ANSM) a constitué un comité scientifique spécialisé temporaire (CSST) dans le cadre de la consultation publique sur la communication des données de sécurité des vaccins obligatoires pour les enfants de moins de deux ans. Dans ses conclusions (voir ci-dessous), le CSST abonde la proposition de l'ANSM d'un rapport annuel de sécurité des vaccins. Il met l'accent sur la pédagogie et l'accessibilité de ce document. Il est par ailleurs…

La Haute Autorité de santé (HAS) tire les conséquences de la décision du Conseil d'État sur les logiciels d'aide à la prescription (Lap). La plus haute juridiction administrative les qualifie en effet de dispositifs médicaux (DM) même s'ils n'agissent pas dans ou sur le corps humain. Cette qualification rend caduque la certification obligatoire de la HAS, en faisant basculer ces logiciels sous le régime du marquage CE. Dans un communiqué, l'autorité administrative annonce "prendre acte de cette …