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La présence des sources radioactives stockées doit être régulièrement vérifiée
La tendance à l'ajout d'une règlementation nationale aux règlements européens sur les dispositifs médicaux (DM) fait partie des craintes des entrepreneurs du secteur. Le Syndicat national de l'industrie des technologies médicales (Snitem) avait, par exemple, attaqué en référé le décret relatif au résumé des caractéristiques médicales. Les fabricants de DM ou leurs mandataires disposaient d'un délai de six mois pour transmettre un résumé des caractéristiques de leurs produits à l'Agence nationale…
Toute préparation hospitalière de mélatonine doit faire l'objet d'une déclaration auprès de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM). Cette dernière rappelle cette règle dans des recommandations publiées le 25 avril. Le recours à une préparation hospitalière est limité à l'absence de spécialité pharmaceutique disposant d'une autorisation. Le Circadin est le seul médicament cité par l'ANSM et dispose d'une autorisation de mise sur le marché (AMM) chez l'adulte …
Le Baclofène, médicament miracle dans la lutte contre la dépendance à l'alcool ? Le comité scientifique spécialisé temporaire (CSST) de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) ne fait pas partie des partisans de cette position défendue par une part importante de professionnels en addictologie. Dans son avis publié par l'agence le 24 avril, il considère que le rapport bénéfice/risque de ce médicament est négatif. Son avis intervient dans le cadre de la procédure…
La commission nationale d'évaluation des dispositifs médicaux et des technologies de santé (Cnedimts) de la Haute Autorité de santé travaillera, jusqu'à la fin de l'année, sur les spécificités méthodologiques d'évaluation clinique des dispositifs médicaux connectés (DMC). Dans une feuille de route rendue publique le 23 avril, elle précise que les "particularités liées à leur mode d'action ou à leur impact sur les patients, leur qualité de vie et l'organisation des soins" sont visées. Les DM utilis…
Afin de faire face aux tensions d'approvisionnement en médicaments dérivés du sang, l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a déjà engagé une série de mesures. Elle met désormais en place un suivi mensuel des différentes spécialités sur le marché. "Cette information donne une visibilité sur la couverture des besoins sur une période de quinze jours à un mois. Lorsque des tensions sont indiquées sur le stock et les approvisionnements de certains produits, des solutions…