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Pharmacie

Les déclarations d'effets indésirables graves et inattendus lors d'essais cliniques sont simplifiées

À compter de ce 17 mars, l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) met à disposition des promoteurs de recherches biomédicales de nouvelles modalités de déclaration des effets indésirables graves et inattendus survenus lors d'essais cliniques (portant sur un médicament ou ne portant pas sur un produit de santé).

Également appelés "Susars", ces effets indésirables doivent désormais être déclarés à l'ANSM par courriel à l'adresse declarationsusars@ansm.sante.fr et…

Publié le 17 mars 2014 à 15h43

Publié le 14 mars 2014 à 16h55

Publié le 14 mars 2014 à 16h39

L'ANSM accorde une première RTU au Baclofène pour traiter l'alcoolisme

Pour la première fois et après de longs mois d'attente (elle était promise avant la fin de l'été 2013), l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a finalement accordé ce 14 mars une Recommandation temporaire d'utilisation (RTU) au Baclofène pour sécuriser son accès dans le traitement de l'alcoolisme. Le Baclofène est un myorelaxant d'action centrale (décontracturant musculaire) qui dispose d'une Autorisation de mise sur le marché (AMM) depuis près de 40 ans dans…

Publié le 14 mars 2014 à 11h47

Publié le 14 mars 2014 à 07h54

Publié le 13 mars 2014 à 08h33

Publié le 11 mars 2014 à 16h30

Publié le 11 mars 2014 à 08h45

Publié le 7 mars 2014 à 15h59