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À compter de ce 17 mars, l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) met à disposition des promoteurs de recherches biomédicales de nouvelles modalités de déclaration des effets indésirables graves et inattendus survenus lors d'essais cliniques (portant sur un médicament ou ne portant pas sur un produit de santé).
Également appelés "Susars", ces effets indésirables doivent désormais être déclarés à l'ANSM par courriel à l'adresse declarationsusars@ansm.sante.fr et…
Pour la première fois et après de longs mois d'attente (elle était promise avant la fin de l'été 2013), l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a finalement accordé ce 14 mars une Recommandation temporaire d'utilisation (RTU) au Baclofène pour sécuriser son accès dans le traitement de l'alcoolisme. Le Baclofène est un myorelaxant d'action centrale (décontracturant musculaire) qui dispose d'une Autorisation de mise sur le marché (AMM) depuis près de 40 ans dans…