Agences sanitaires

Les agences sanitaires peinent à éclaircir le mystère des bébés nés sans bras

Le comité d'expert scientifique de Santé publique France livre plus de préconisations pour organiser et approfondir les recherches que de réponses sur les clusters de bébés nés sans bras dans l'Ain, le Morbihan et la Loire-Atlantique.

L'association Anticor se constitue partie civile contre six experts de la HAS

Une plainte pour prise illégale d'intérêts avec constitution de partie civile est annoncée par l'association Anticor. Elle cible six experts de la HAS rémunérés par des laboratoires vendant des médicaments à base de statines.

Le PLF 2020 allouera 13,91 Md€ aux missions santé et solidarité et 12,22 Md€ au handicap

Bercy publie les plafonds de dépenses retenus pour le futur projet de loi de finances (PLF) 2020. Il est prévu d'allouer 13,91 milliards d'euros (Md€) aux missions solidarités et santé (+6,1%) et 12,22 Md€ au secteur du handicap (+2,5%).

Agnès Buzyn livre une feuille de route contre les pénuries de médicaments

Face au phénomène croissant de ruptures de stock de médicaments, les pouvoirs publics préparent leur riposte autour d'une feuille de route. Elle sera renforcée par un comité de pilotage et une task force interministérielle en septembre. Les actions souhaitées portent notamment sur les achats hospitaliers et l'information des patients.

Les agences sanitaires lèvent le doute sur le dialysat au citrate

Le recours au dialysat au citrate lors de séances d'hémodialyse n'est pas un facteur de risques de surmortalité selon les Agences de biomédecine (ABM) et de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), les associations de patients et les sociétés savantes dans un communiqué commun. En décembre 2018, une étude rétrospective évoquait une surmortalité de l'ordre de 40% avec l'utilisation de ce type de dialysat (lire notre article). L'ABM a mené trois études observationnelles sur l'impact…

L'ANSM lance une phase pilote sur la réglementation des dispositifs médicaux

Les investigations cliniques seront renforcées pour les dispositifs médicaux avec la nouvelle réglementation européenne les concernant. Pour préparer ce changement, l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) met en place une phase pilote associant l'agence, les promoteurs et les comités de protection des personnes (CPP). "La phase pilote va permettre de simuler la nouvelle organisation imposée par ce règlement, notamment concernant les délais d'évaluation des dossiers…

Le guide méthodologique pour l'évaluation de l'efficience à la HAS est mis en consultation

Depuis le 1^er juillet jusqu'au 9 août, la Haute Autorité de santé (HAS) soumet à la consultation publique son guide méthodologique pour l'évaluation de l'efficience. Ce document détaille les principes sur lesquels l'agence s'appuie pour mener ou expertiser des évaluations de l'efficience, rappelle-t-elle sur son site. Une première version de ce guide date de 2011 et une seconde, provisoire, est disponible depuis juin 2019. C'est cette version actualisée sur laquelle l'agence consulte actuellement…

En l'état, la Cour des comptes considère que le DPC tel qu'il est mis en œuvre aujourd'hui ne garantit toujours pas de s'assurer de l'obligation de formation des professionnels de santé. Elle pointe ainsi une insuffisance des moyens de l'Agence du DPC. Et prône alors un plan de contrôle adapté, suffisamment doté en compétence et effectif.