Pharmacie

En s'appuyant sur les données de pharmacovigilance des 1 000 premiers patients traités par bithérapies d'anticorps monoclonaux pour prévenir le développement d'une forme grave de la maladie Covid-19, l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) élargit l'accès précoce de ces molécules. Les données de pharmacovigilance n'ont en effet pas mis à jour un nouveau signal de pharmacovigilance, au-delà des effets indésirables observés lors des essais cliniques. À compter …

Avec la publication d'un arrêté dans l'édition du 5 juin du Journal officiel, la composition du Haut Conseil des nomenclatures est désormais officialisée. 13 membres sont ainsi nommés pour toiletter l'ensemble des nomenclatures et contribuer à l'inscription des actes innovants. Une présidence et une vice-présidence sont également mises en place.

Le haut conseil accueille cinq praticiens hospitaliers :

• François Richard, président ;
• Claude Ecoffey ;
• Hervé Fernandez ;
• Béatrice Fremy ;
• Catherine Roy.

Cinq …

En Île-de-France, Genopole a bâti un nouveau programme d'accélération exclusivement pour les sociétés de biotechnologies en quête d'un premier financement. Baptisé "Gene.IO", il propose un an de coaching pour mener à bien une première levée de fonds ou un accord commercial. Ce qui permettre ensuite à ces start-up de "réussir leur changement d'échelle, entrer sur le marché et développer un nouveau produit ou service", souligne le biocluster francilien dans un communiqué. Trois filières sectorielles…

Sur le site du ministère des Solidarités et de la Santé, la Direction générale de la santé met en ligne les bonnes pratiques relatives à l'évaluation par les comités de protection des personnes (CPP) des projets de recherche impliquant la personne humaine (RIPH). La réglementation prévoit une caducité des dossiers déposés en l'absence de réponses des promoteurs aux questions ou demandes de modifications posés lors de l'évaluation.

La DGS détaille ainsi la gestion des dossiers de recherche par les…

En amont d'une prise en charge de droit commun mais après le marquage CE, un dispositif dérogatoire et transitoire existe pour certains produits et prestations. Instauré puis modifié via les lois de financement de la sécurité sociale pour 2019 et 2020, ce dispositif dispose d'une base réglementaire d'application avec la publication d'un décret et d'un arrêté au cours de l'année 2021. La dernière refonte en date révise le système de fixation du montant de la compensation et ouvre le dispositif pour…

Le mandat des membres de sa commission de la transparence s'achevant le 9 novembre prochain, la Haute Autorité de santé (HAS) lance un appel à candidatures pour leur renouvellement. Pour rappel la commission de la transparence est en charge de l'évaluation des médicaments en vue de leur prise en charge par la solidarité nationale. Elle sera aussi impliquée à partir du 1^er juillet 2021 dans les décisions d'accès précoces, procédure dérogatoire exceptionnelle qui permet la mise à disposition et la…