Pharmacie

La HAS soumet à consultation sa grille d'évaluation des dispositifs médicaux avec IA

La Commission nationale d'évaluation des dispositifs médicaux et des technologies de santé (Cnedimts) de la Haute Autorité de santé (HAS) a décidé de compléter ses outils d'évaluation pour se préparer aux futures demandes d'évaluation de dispositifs médicaux embarquant des algorithmes auto-apprenants, dits d'intelligence artificielle (IA). Pour établir l'intérêt du remboursement par l'Assurance maladie, la commission doit en effet se prononcer sur le bénéfice que ces technologies apportent au patient…

L'agence du médicament lève son injonction sur le laboratoire public LFB

Sur son site, l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) annonce la remise en conformité réglementaire du laboratoire public LFB sur les médicaments dérivés du sang. Entre novembre 2016 et janvier 2018, l'agence avait relevé des "non-conformités importantes à la réglementation en vigueur" qui n'avaient pas entravé l'accès à ces médicaments spécifiques en raison du système de contrôle de la double libération. "Cette procédure permet, même en cas d'injonction, de …

La DGOS précise les dispositions transitoires sur les autorisations des pharmacies

Le dernier décret sur les pharmacies à usage intérieur prévoit des dispositions transitoires pour les demandes d'autorisation d'activités. Elles sont détaillées par la DGOS, dans une note d'information, afin de fluidifier les demandes.

La DGOS précise la passation de marché après l'arrêt temporaire du laboratoire Anios

Un message d'alerte rapide sanitaire (à télécharger ci-dessous) de la DGOS et de la Direction générale de la santé explicitent la conduite à tenir pour l'achat de produits en raison de l'arrêt temporaire des lignes de fabrication du laboratoire Anios. Plusieurs produits désinfectants de cette entreprise font l'objet d'une contamination par une bactérie. Face au risque de ruptures d'approvisionnement, l'administration ministérielle estime qu'une passation de marché sans publicité ni mise en concurrence…

La nouvelle organisation contre l'antibiorésistance montre ses résultats

Deux missions nationales, instaurées par Santé publique France, offrent de nouvelles perspectives sur la surveillance de la résistance aux antibiotiques. Ces indicateurs plus précis concernent les Ehpad et les établissements de santé.

L'antibiorésistance en Ehpad reste variable entre les régions.

Les industriels du médicament sont réservés sur l'étude concernant l'impact des avantages

Les conclusions de l'étude soulignant une association entre l'octroi d'avantages par les entreprises et des prescriptions plus coûteuses (lire notre article) suscitent de "vives réserves" de la part de l'industrie pharmaceutique. Dans un communiqué, le syndicat Les Entreprises du médicament (Leem) "invite à restaurer la confiance plutôt que d'alimenter la suspicion".

L'organisation professionnelle critique notamment la méthode de cette étude rétrospective utilisant des données de la base Transparence…

Agnès Buzyn préfère des plans dédiés à l'inscription de programmes spécifiques dans le PLF

Le vote de la mission santé a permis de valider la simplification de l'indemnisation des victimes de la Dépakine. Le Gouvernement s'oppose néanmoins à l'inscription de missions spécifiques, sur la maladie de Lyme ou les addictions.

Un nouvel accompagnement à la performance de pharmacie, biologie et stérilisation s'ouvre

L'Agence nationale d'appui à la performance des établissements de santé et médico-sociaux (Anap) lance trois nouveaux appuis thématiques pour accompagner les équipes hospitalières dans la concrétisation de leurs projets de performance interne. Les thématiques proposées sont la biologie, la pharmacie à usage intérieur et la stérilisation.

Des sessions sont déjà en cours pour l'organisation du séjour clinique, les consultations externes, la chirurgie ambulatoire, le bloc opératoire, les urgences et…

L'Anap propose des pistes pour informatiser la conciliation médicamenteuse

Afin de prévenir les erreurs médicamenteuses, la conciliation est une mission qui se développe dans les établissements. Sept points de vigilance sont identifiés pour déployer une démarche informatisée de conciliation des traitements.

55 personnalités et organisations réclament la transparence du prix des médicaments

Alors que le Sénat se prépare à travailler sur le projet de loi de financement de la sécurité sociale pour 2020, 55 personnalités et organisations signent une lettre ouverte pour appeler le Gouvernement à accepter des mesures en faveur de la transparence du prix des médicaments et des produits de santé. À l'initiative de l'Observatoire de la transparence dans les politiques du médicament, plusieurs députés avaient proposé des amendements en ce sens. Amendements que le Gouvernement n'avait pas soutenus…