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Ressources humaines
Le Dr Ziad Khodr prend la tête de la commission médicale du CH de Saint-Omer
La tendance à l'ajout d'une règlementation nationale aux règlements européens sur les dispositifs médicaux (DM) fait partie des craintes des entrepreneurs du secteur. Le Syndicat national de l'industrie des technologies médicales (Snitem) avait, par exemple, attaqué en référé le décret relatif au résumé des caractéristiques médicales. Les fabricants de DM ou leurs mandataires disposaient d'un délai de six mois pour transmettre un résumé des caractéristiques de leurs produits à l'Agence nationale…
Toute préparation hospitalière de mélatonine doit faire l'objet d'une déclaration auprès de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM). Cette dernière rappelle cette règle dans des recommandations publiées le 25 avril. Le recours à une préparation hospitalière est limité à l'absence de spécialité pharmaceutique disposant d'une autorisation. Le Circadin est le seul médicament cité par l'ANSM et dispose d'une autorisation de mise sur le marché (AMM) chez l'adulte …
Le Baclofène, médicament miracle dans la lutte contre la dépendance à l'alcool ? Le comité scientifique spécialisé temporaire (CSST) de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) ne fait pas partie des partisans de cette position défendue par une part importante de professionnels en addictologie. Dans son avis publié par l'agence le 24 avril, il considère que le rapport bénéfice/risque de ce médicament est négatif. Son avis intervient dans le cadre de la procédure…
La commission nationale d'évaluation des dispositifs médicaux et des technologies de santé (Cnedimts) de la Haute Autorité de santé travaillera, jusqu'à la fin de l'année, sur les spécificités méthodologiques d'évaluation clinique des dispositifs médicaux connectés (DMC). Dans une feuille de route rendue publique le 23 avril, elle précise que les "particularités liées à leur mode d'action ou à leur impact sur les patients, leur qualité de vie et l'organisation des soins" sont visées. Les DM utilis…
Afin de faire face aux tensions d'approvisionnement en médicaments dérivés du sang, l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a déjà engagé une série de mesures. Elle met désormais en place un suivi mensuel des différentes spécialités sur le marché. "Cette information donne une visibilité sur la couverture des besoins sur une période de quinze jours à un mois. Lorsque des tensions sont indiquées sur le stock et les approvisionnements de certains produits, des solutions…
À compter du 9 février 2019, la lutte contre la falsification des produits pharmaceutiques sera renforcée avec l'application de la sérialisation. Un numéro spécifique sera apposé sur les conditionnements des médicaments et sa lecture sera un des défis à venir des pharmacies à usages intérieur (PUI). Dans l'édition du 20 avril du Journal officiel (JO), un décret précise le champ d'application de la sérialisation. Il copie le champ déjà prévu dans le règlement européen sur les modalités des dispositifs…
Le codage, par les établissements de santé, des médicaments inscrits sur la liste en sus va être enrichi par un nouveau champ. Cet affinement des informations vise à faciliter la gestion des spécialités inscrites sur la liste, depuis la mise en œuvre de l'inscription par indications. Pour réaliser le codage, les professionnels des établissements de santé pourront s'appuyer sur un référentiel administratif. Mis à jour mensuellement, ce document du ministère chargé de la Santé liste les indications…