Pharmacie

Avec la publication d'un manifeste, le Syndicat de l'industrie du diagnostic in vitro porte six propositions aux candidats à l'élection présidentielle.

Ces propositions sont les suivantes :

• pérenniser l'espace de dialogue direct avec le Gouvernement en poursuivant les discussions et les échanges établis pendant la crise Covid ;
• mettre en place l'accès précoce des patients à l'innovation diagnostique in vitro pour garantir le bon test, au bon moment pour le bon patient ;
• reconnaître le marquage CE comme…

Sur son site Internet, l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) annonce une évolution de la réglementation du lait maternel pasteurisé. Elle publie en ce sens le nouveau référentiel de bonnes pratiques destiné aux trente-quatre lactariums présents sur le territoire. Ce nouveau document vise à assurer la qualité et la sécurité de ce produit de santé prescrit à des nourrissons prématurés, qui se différencie du lait maternel dit cru par un traitement par la chaleur…

L'Institut national de recherche pour l'agriculture, l'alimentation et l'environnement (Inrae) détaille dans un communiqué les résultats d'une étude mondiale sur l'étendue de la pollution médicamenteuse des rivières. Ce travail de recherche s'appuie, pour la France, sur des relevés à Paris et à Beaujeu (Rhône). Des échantillons collectés par l'Inrae pour analyser soixante et une substances médicamenteuses les plus couramment utilisées, comme les antibiotiques, les analgésiques, les antidiabétiques…

Un décret, publié le 18 février, permet l'application d'une des dispositions de la loi de bioéthique. Il s'agit de la réalisation de médicaments de thérapie innovante, préparés ponctuellement dans le cadre d'une seule intervention médicale. Ces produits sont préparés dans un établissement de santé pour un patient donné et ne font pas l'objet d'une mise sur le marché. La publication de ce décret permet de se conformer à la réglementation européenne sur la définition de médicaments de thérapie innovante…

En complément de l'expérimentation du cannabis à usage médical en cours, les pouvoirs publics entendent permettre la mise en place de la création d'une filière française de culture et de production. Un décret, publié dans l'édition du 18 février du Journal officiel, définit ainsi les conditions et les modalités de cette production, à usage thérapeutique uniquement. Dans le même temps, l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé, qui pilote l'expérimentation, annonce par…

Pour exploiter un médicament bénéficiant d'une autorisation d'accès précoce ou d'accès compassionnel, les laboratoires pharmaceutiques doivent respecter certaines règles de protection des données. Pour simplifier les procédures, la Commission nationale de l'informatique et des libertés (Cnil) organise une consultation sur deux projets de référentiels. Une consultation ouverte jusqu'au 25 mars.

Ces référentiels remplaceront les autorisations uniques, normes simplifiées et packs de conformité adopt…