Pharmacie

L'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) annonce, dans un communiqué, la conduite à tenir pour faire face aux fortes tensions sur le marché mondial du médicament Pegasys sous différentes formes. "Afin de limiter l’impact de ces tensions et permettre, autant que possible, la continuité de traitement des patients en onco-hématologie", l'agence a saisi l'Institut national du cancer pour dresser un référentiel de bonnes pratiques cliniques. Il est diffusé par l'ANSM…

Avec la mise en ligne d'une note de cadrage, la Haute Autorité de santé (HAS) annonce le lancement de travaux visant à élaborer un référentiel de bilan médicamenteux unique, harmonisé et partagé. L'ambition est de favoriser la numérisation de ce bilan puisqu'il s'agit d'un prérequis à la description de spécifications techniques d'interopérabilité par l'Agence du numérique en santé. À l'heure actuelle, la multiplicité des formats de bilans médicamenteux freine le partage et la coordination ville-…

La Haute Autorité de santé (HAS) informe des suites qu'elle donne au droit d'alerte exercé par la fédération France assos santé. Cette dernière lui demandait d'élaborer des recommandations de prise en charge des personnes subissant des effets indésirables graves liés à la prise de fluoroquinolones — des antibiotiques utilisés pour traiter plusieurs types d'infections. La HAS, comme l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé, s'est déjà intéressée au sujet. Mais la demande…

Publié dans le Journal officiel du 17 juillet, un décret permet l'application des règles européennes en matière de recherche clinique pour les dispositifs médicaux, y compris de diagnostic in vitro. Il porte à la fois sur les investigations cliniques et les études de performance prévues dans la nouvelle réglementation européenne. Le décret prévoit des mesures spécifiques sur l'examen des projets par les comités de protection des personnes, que ce soit pour les demandes initiales, de modification…